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Vergleichende Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Rivastigmin 10 und 15 cm^2 Pflaster bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD), die einen kognitiven Rückgang zeigen

17. September 2012 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Eine 48-wöchige, multizentrische, randomisierte, doppelblinde Parallelgruppenbewertung der vergleichenden Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Exelon® 10 und 15 cm^2 Pflaster bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit (AD), die funktionelle und funktionelle Ergebnisse zeigen Kognitiver Verfall

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die optimale Verwendung von Rivastigmin-Pflastern bei der Langzeitbehandlung der Alzheimer-Krankheit bei Patienten zu unterstützen, die bei der angestrebten Erhaltungsdosis von 10 cm² des Rivastigmin-Pflasters einen funktionellen und kognitiven Rückgang zeigten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1584

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Neustadt/Saale, Deutschland
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Deutschland
        • Novartis Investigative Site
      • Burg, Deutschland
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, Deutschland
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
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      • Muenster, Deutschland
        • Novartis Investigative Site
      • Nuernberg, Deutschland
        • Novartis Investigative Site
      • Stralsund, Deutschland
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Deutschland
        • Novartis Investigative Site
      • Wurzburg, Deutschland
        • Novartis Investigative Site
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • Novartis Investigative Site
      • Bourg en Bresse, Frankreich
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, Frankreich
        • Novartis Investigative Site
      • Cherbourg, Frankreich
        • Novartis Investigative Site
      • Dijon, Frankreich
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges, Frankreich
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, Frankreich
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankreich
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes, Frankreich
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      • Rodez, Frankreich
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    • Alsace Lorraine
      • Fains Veel, Alsace Lorraine, Frankreich
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    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Frankreich
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      • Reims, Champagne-Ardenne, Frankreich
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Arcugnano, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Arezzo, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Bari, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Bologna, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Brescia, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Cagliari, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Città di Castello, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Cremona, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Ferrara, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Firenze, Italien
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      • Foggia, Italien
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      • Genova, Italien
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        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Modena, Italien
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
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      • Verona, Italien
        • Novartis Investigative Site
    • Milan
      • Milano, Milan, Italien
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
      • Calgary, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Greenfield Park, Kanada
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      • Halifax, Kanada
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Kanada
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        • Novartis Investigative Site
      • Quebec, Kanada
        • Novartis Investigative Site
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      • Vancouver, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Winnipeg, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Novartis Investigative Site
      • Biel, Schweiz
        • Novartis Investigative Site
      • Mendrisio, Schweiz
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Novartis Investigative Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Novartis Investigative Site
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92804
        • Novartis Investigative Site
      • Carson, California, Vereinigte Staaten, 90746
        • Novartis Investigative Site
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92626
        • Novartis Investigative Site
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Novartis Investigative Site
      • La Habra, California, Vereinigte Staaten, 90631
        • Novartis Investigative Site
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Novartis Investigative Site
      • National City, California, Vereinigte Staaten, 91950
        • Novartis Investigative Site
      • Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92374
        • Novartis Investigative Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
        • Novartis Investigative Site
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33431
        • Novartis Investigative Site
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 32405
        • Novartis Investigative Site
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
        • Novartis Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33445
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Novartis Investigative Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Novartis Investigative Site
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Novartis Investigative Site
      • Pompano Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33060
        • Novartis Investigative Site
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • Novartis Investigative Site
      • Sunrise, Florida, Vereinigte Staaten, 33351
        • Novartis Investigative Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30341-4155
        • Novartis Investigative Site
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Novartis Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01104
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
        • Novartis Investigative Site
      • Flushing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48433
        • Novartis Investigative Site
      • Roseville, Michigan, Vereinigte Staaten, 48066
        • Novartis Investigative Site
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684-2340
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • Novartis Investigative Site
      • Ocean Springs, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39564
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
        • Novartis Investigative Site
      • Nutley, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07110
        • Novartis Investigative Site
      • Somerset, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08873
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Novartis Investigative Site
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210-1853
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • Morganton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28655
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103-4019
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43220
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009-1957
        • Novartis Investigative Site
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16506
        • Novartis Investigative Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15243
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29902
        • Novartis Investigative Site
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29485
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37027-5240
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76107
        • Novartis Investigative Site
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75062
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • Novartis Investigative Site
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten im Alter zwischen 50 und 85 Jahren mit der Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit,
  • Baseline Mini-Mental State Examination (MMSE)-Score von 10 bis einschließlich 24,
  • Eine primäre Pflegekraft, die bereit ist, die Verantwortung für die Überwachung der Behandlung, die Beurteilung des Zustands des Patienten während der gesamten Studie und die Bereitstellung von Beiträgen zur Wirksamkeitsbewertung zu übernehmen.
  • Nur für Doppelblindtests: Erfüllen Sie die Verschlechterungskriterien der funktionellen (vom Prüfer beurteilten) und kognitiven (bewertet durch eine 1-Punkt-Reduktion im Mini-Mental-State-Examination-Score) Bewertung zwischen den Besuchen oder einer 3-Punkte-Reduktion gegenüber dem Ausgangswert) Verschlechterung in Woche 23, 36 oder 48.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer fortgeschrittenen, schweren, fortschreitenden oder instabilen Erkrankung jeglicher Art, die die Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit beeinträchtigen oder den Patienten einem besonderen Risiko aussetzen könnte,
  • Jede andere medizinische oder neurologische Erkrankung als die Alzheimer-Krankheit, die die Demenz des Patienten erklären könnte,
  • Eine Diagnose einer wahrscheinlichen oder möglichen vaskulären Demenz,
  • Eine aktuelle Diagnose einer erfolglos behandelten Depression oder einer anderen psychischen Störung, die die Beurteilung der Reaktion des Patienten auf die Studienmedikation beeinträchtigen könnte,
  • Eine Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose einer zerebrovaskulären Erkrankung (z. B. Schlaganfall),
  • Eine aktuelle Diagnose einer schweren oder instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. B. instabile koronare Herzkrankheit).

Es können andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Offenes Etikett: Rivastigmin (5 cm^2 / 10 cm^2)
Rivastigmin 5 cm² transdermales Pflaster einmal täglich während der ersten 4 Wochen der offenen Behandlung, gefolgt von Rivastigmin 10 cm² transdermales Pflaster einmal täglich von Woche 4 bis Woche 24, 36 oder 48.
Arzneimittel: Rivastigmin 5 cm^2
5 cm^2 transdermales Pflaster
Andere Namen:
  • Exelon®
Arzneimittel: Rivastigmin 10 cm^2
10 cm^2 transdermales Pflaster.
Andere Namen:
  • Exelon®
Experimental: Doppelblind: Rivastigmin (10 cm^2)
Transdermales Rivastigmin-Pflaster 10 cm^2 und Placebo zu Rivastigmin 15 cm^2 einmal täglich für 48 Wochen während der Doppelblindphase.
Arzneimittel: Rivastigmin 10 cm^2
10 cm^2 transdermales Pflaster.
Andere Namen:
  • Exelon®
Arzneimittel: Placebo auf 15 cm² großes Pflaster
Placebo des transdermalen Rivastigmin-Pflasters 15 cm^2.
Experimental: Doppelblind: Rivastigmin (15 cm^2)
Transdermales Rivastigmin-Pflaster 15 cm^2 und Placebo zu Rivastigmin 10 cm^2 einmal täglich für 48 Wochen während der Doppelblindphase.
Arzneimittel: Rivastigmin 15 cm^2
15 cm^2 transdermales Pflaster.
Andere Namen:
  • Exelon®
Arzneimittel: Placebo auf 10 cm² großes Pflaster
Placebo des transdermalen Rivastigmin-Pflasters 10 cm^2.
Experimental: Erweitertes offenes Rivastigmin (10 cm^2)
Rivastigmin 10 cm^2 transdermales Pflaster einmal täglich während einer 48-wöchigen offenen Behandlung, die parallel zur Doppelblindphase läuft.
Arzneimittel: Rivastigmin 10 cm^2
10 cm^2 transdermales Pflaster.
Andere Namen:
  • Exelon®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der ADAS-Cog-Subskala (Alzheimer’s Disease Assessment Scale-Cognitive) in Woche 48 der Doppelblindperiode
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 48 der Doppelblindperiode
Die Subskala „Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive“ (ADAS-cog) umfasst 11 Elemente, die zu einem Gesamtscore von 0 bis 70 summiert werden, wobei niedrigere Scores auf eine weniger schwere Beeinträchtigung hinweisen. Eine negative Veränderung weist auf eine Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert hin.
Ausgangswert und Woche 48 der Doppelblindperiode
Veränderung des ADCS-IADL-Subskalenwerts der kooperativen Studie zur Alzheimer-Krankheit (Cooperative Study-Instrumental Activities of Daily Living) vom Ausgangswert bis zur 48. Woche der Doppelblindperiode
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 48 der Doppelblindperiode
Die Alzheimer's Disease Cooperative Study-Instrumental Activities of Daily Living (ADCS-IADL) ist eine 16 Items umfassende Subskala der pflegerbasierten ADCS-IADL-Skala, die für den Einsatz in Demenzstudien entwickelt wurde. Der ADCS-IADL-Gesamtscore reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf eine weniger schwere Beeinträchtigung hinweisen. Eine positive Veränderung weist auf eine Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert hin.
Ausgangswert und Woche 48 der Doppelblindperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum funktionellen Rückgang, gemessen anhand der Subskala „Alzheimer’s Disease Cooperative Study-Instrumental Activities of Daily Living“ (ADCS-IADL) während der Doppelblindperiode
Zeitfenster: 390 Tage waren das Maximum
Der funktionelle Rückgang wurde entweder durch einen Rückgang des ADCS-IADL-Subskalenwerts der Alzheimer’s Disease Cooperative Study-Instrumental Activities of Daily Living (Alzheimer’s Disease Cooperative Study-Instrumental Activities of Daily Living) um mindestens 1 Punkt bei einem Besuch definiert und durch den folgenden Besuch/die folgende Beurteilung bestätigt, oder durch einen Rückgang um mindestens 2 Punkte Basislinie der doppelblinden Randomisierung.
390 Tage waren das Maximum
Veränderung der Aufmerksamkeit und der exekutiven Funktion, bewertet durch den Trail Making Test (Teil A) in Woche 48 der Doppelblindperiode
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 48 der Doppelblindperiode
Änderung der Gesamtzeit für die Durchführung des Trail Making Test (TMT), Teil A, vom Ausgangswert auf Woche 48. Dieser Test liefert Informationen zur visuellen Suche, zum Scannen, zur Verarbeitungsgeschwindigkeit, zur geistigen Flexibilität und zu exekutiven Funktionen. Im TMT-Teil A muss eine Person Linien zeichnen, die nacheinander 25 eingekreiste Zahlen auf einem Blatt Papier verbinden. Die Punktzahl gibt an, wie viel Zeit zum Erledigen der Aufgabe benötigt wird. Die Gesamtwerte für TMT Teil A liegen zwischen 0 und 300 Sekunden. Eine negative Veränderung weist auf eine Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert hin.
Ausgangswert und Woche 48 der Doppelblindperiode
Veränderung der Aufmerksamkeit und der exekutiven Funktion, bewertet durch den Trail-Making-Test (Teil B) in Woche 48 der Doppelblindperiode
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 48 der Doppelblindperiode
Änderung der Gesamtzeit für die Durchführung des Trail Making Test (TMT) Teil B vom Ausgangswert auf Woche 48. Dieser Test liefert Informationen zur visuellen Suche, zum Scannen, zur Verarbeitungsgeschwindigkeit, zur geistigen Flexibilität und zu exekutiven Funktionen. TMT besteht aus zwei Teilen: In Teil A muss eine Person Linien zeichnen, die nacheinander 25 eingekreiste Zahlen auf einem Blatt Papier verbinden. Die Aufgabenanforderungen für TMT-Teil B sind ähnlich, außer dass die Person zwischen Zahlen und Buchstaben wechseln muss. Die Gesamtwerte für TMT Teil B liegen zwischen 0 und 420 Sekunden. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung des Zustands hin.
Ausgangswert und Woche 48 der Doppelblindperiode
Änderung des Neuropsychiatric Inventory (NPI)-10-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 48 der Doppelblindperiode
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 48 der Doppelblindperiode
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 48, bewertet anhand des Neuropsychiatric Inventory (NPI)-10-Gesamtscores. Die Skala besteht aus 10 Bereichen, die sowohl nach Häufigkeit (Bereich 1–4) als auch nach Schweregrad (Bereich 1–3) bewertet werden. Für jede Domäne wird ein zusammengesetzter Wert berechnet (Häufigkeit x Schweregrad), der zwischen 1 und 12 liegt. Zu jedem Item gibt es eine Leitfrage. Wenn das Symptom nicht vorhanden ist, werden die Häufigkeits-, Schweregrad- und Belastungswerte nicht vervollständigt. In diesem Fall beträgt die Punktzahl 0 für das Item. Die Summe der zusammengesetzten Bewertungen ergibt die NPI-10-Gesamtpunktzahl (Bereich 0–120). Eine negative Änderung des Scores weist auf eine Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert hin (Symptomreduktion).
Ausgangswert und Woche 48 der Doppelblindperiode
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und Abbrüchen aufgrund unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage nach maximal 96 Wochen Behandlung
30 Tage nach maximal 96 Wochen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CENA713D2340

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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