Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 10 és 15 cm^2-es rivasztigmin tapasz összehasonlító hatékonysága, biztonságossága és tolerálhatósága kognitív hanyatlást mutató Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegeknél

2012. szeptember 17. frissítette: Novartis Pharmaceuticals

Az Exelon® 10 és 15 cm^2-es tapasz összehasonlító hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának 48 hetes, többközpontú, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos értékelése enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegeknél, amelyek funkcionális és Kognitív hanyatlás

E vizsgálat célja az volt, hogy támogassa a rivasztigmin tapasz optimális alkalmazását az Alzheimer-kór hosszú távú kezelésében olyan betegeknél, akiknél a rivasztigmin tapasz 10 cm2-es fenntartó dózisa mellett funkcionális és kognitív hanyatlás mutatkozott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1584

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85234
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
        • Novartis Investigative Site
      • Sun City, Arizona, Egyesült Államok, 85351
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92804
        • Novartis Investigative Site
      • Carson, California, Egyesült Államok, 90746
        • Novartis Investigative Site
      • Costa Mesa, California, Egyesült Államok, 92626
        • Novartis Investigative Site
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
        • Novartis Investigative Site
      • La Habra, California, Egyesült Államok, 90631
        • Novartis Investigative Site
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Novartis Investigative Site
      • National City, California, Egyesült Államok, 91950
        • Novartis Investigative Site
      • Redlands, California, Egyesült Államok, 92374
        • Novartis Investigative Site
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
        • Novartis Investigative Site
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33431
        • Novartis Investigative Site
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 32405
        • Novartis Investigative Site
      • Deerfield Beach, Florida, Egyesült Államok, 33064
        • Novartis Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, Egyesült Államok, 33445
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Novartis Investigative Site
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Novartis Investigative Site
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Novartis Investigative Site
      • Pompano Beach, Florida, Egyesült Államok, 33060
        • Novartis Investigative Site
      • Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok, 33952
        • Novartis Investigative Site
      • Sunrise, Florida, Egyesült Államok, 33351
        • Novartis Investigative Site
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30341-4155
        • Novartis Investigative Site
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
        • Novartis Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01104
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
        • Novartis Investigative Site
      • Flushing, Michigan, Egyesült Államok, 48433
        • Novartis Investigative Site
      • Roseville, Michigan, Egyesült Államok, 48066
        • Novartis Investigative Site
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684-2340
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Egyesült Államok, 39401
        • Novartis Investigative Site
      • Ocean Springs, Mississippi, Egyesült Államok, 39564
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Egyesült Államok, 08822
        • Novartis Investigative Site
      • Nutley, New Jersey, Egyesült Államok, 07110
        • Novartis Investigative Site
      • Somerset, New Jersey, Egyesült Államok, 08873
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Novartis Investigative Site
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210-1853
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • Morganton, North Carolina, Egyesült Államok, 28655
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103-4019
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43220
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15009-1957
        • Novartis Investigative Site
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16506
        • Novartis Investigative Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15601
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15243
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Egyesült Államok, 29902
        • Novartis Investigative Site
      • Summerville, South Carolina, Egyesült Államok, 29485
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Egyesült Államok, 37027-5240
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76107
        • Novartis Investigative Site
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75062
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • Novartis Investigative Site
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
        • Novartis Investigative Site
  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország
        • Novartis Investigative Site
      • Bourg en Bresse, Franciaország
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, Franciaország
        • Novartis Investigative Site
      • Cherbourg, Franciaország
        • Novartis Investigative Site
      • Dijon, Franciaország
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges, Franciaország
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, Franciaország
        • Novartis Investigative Site
      • Nice, Franciaország
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Franciaország
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes, Franciaország
        • Novartis Investigative Site
      • Rodez, Franciaország
        • Novartis Investigative Site
    • Alsace Lorraine
      • Fains Veel, Alsace Lorraine, Franciaország
        • Novartis Investigative Site
    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Franciaország
        • Novartis Investigative Site
    • Champagne-Ardenne
      • Reims, Champagne-Ardenne, Franciaország
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
      • Calgary, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Greenfield Park, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Halifax, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • London, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Peterborough, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Quebec, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Regina, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Winnipeg, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
  • Németország
      • Bad Neustadt/Saale, Németország
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Németország
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Németország
        • Novartis Investigative Site
      • Burg, Németország
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, Németország
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Németország
        • Novartis Investigative Site
      • Giessen, Németország
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Németország
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Németország
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Németország
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Németország
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Németország
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Németország
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Németország
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Németország
        • Novartis Investigative Site
      • Nuernberg, Németország
        • Novartis Investigative Site
      • Stralsund, Németország
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Németország
        • Novartis Investigative Site
      • Wurzburg, Németország
        • Novartis Investigative Site
  • Olaszország
      • Ancona, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Arcugnano, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Arezzo, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Bari, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Bologna, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Brescia, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Cagliari, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Città di Castello, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Cremona, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Ferrara, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Firenze, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Foggia, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • La Spezia, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Milan, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Modena, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Padova, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Perugia, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Rho, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Rome, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
      • Verona, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
    • Milan
      • Milano, Milan, Olaszország
        • Novartis Investigative Site
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Novartis Investigative Site
      • Palma de Mallorca, Spanyolország
        • Novartis Investigative Site
  • Svájc
      • Basel, Svájc
        • Novartis Investigative Site
      • Biel, Svájc
        • Novartis Investigative Site
      • Mendrisio, Svájc
        • Novartis Investigative Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 és 85 év közötti férfi vagy női betegek, akiknél valószínűleg Alzheimer-kórt diagnosztizáltak,
  • Kiindulási Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám 10-24 (beleértve),
  • Elsődleges gondozó, aki hajlandó felelősséget vállalni a kezelés felügyeletéért, a beteg állapotának felméréséért a vizsgálat során, és a hatásossági értékelésekbe való beleszólásért.
  • Csak kettős vak esetén: A 23. héten teljesíti a funkcionális (a vizsgáló által értékelt) és a kognitív (a mini mentális állapotvizsgálat 1 ponttal mért) pontszám hanyatlási kritériumait a látogatások között, vagy 3 pontos csökkenést az alapvonalhoz képest, 36 vagy 48.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen típusú előrehaladott, súlyos, progresszív vagy instabil betegség jelenléte, amely megzavarhatja a hatékonysági és biztonságossági értékeléseket, vagy különösen veszélyeztetheti a beteget,
  • Az Alzheimer-kórtól eltérő bármely egészségügyi vagy neurológiai állapot, amely magyarázatot adhat a beteg demenciájára,
  • Valószínű vagy lehetséges vaszkuláris demencia diagnózisa,
  • Sikertelenül kezelt depresszió vagy bármely más olyan mentális zavar aktuális diagnózisa, amely megzavarhatja a beteg vizsgálati gyógyszerre adott válaszának értékelését,
  • A kórelőzményben vagy jelenlegi diagnózisban cerebrovaszkuláris betegség (pl. stroke),
  • Súlyos vagy instabil szív- és érrendszeri betegség jelenlegi diagnózisa (pl. instabil koszorúér-betegség).

Más, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyitott címke: Rivasztigmin (5 cm^2 / 10 cm^2)
Rivasztigmin 5 cm^2 transzdermális tapasz naponta egyszer a nyílt kezelés első 4 hetében, majd 10 cm^2-es rivasztigmin transzdermális tapasz naponta egyszer a 4. héttől a 24., 36. vagy 48. hétig.
Drog: Rivasztigmin 5 cm^2
5 cm^2-es transzdermális tapasz
Más nevek:
  • Exelon®
Drog: Rivasztigmin 10 cm^2
10 cm^2-es transzdermális tapasz.
Más nevek:
  • Exelon®
Kísérleti: Dupla vak: rivasztigmin (10 cm^2)
Rivasztigmin transzdermális tapasz 10 cm^2 és placebo 15 cm^2 rivasztigminre naponta egyszer 48 héten keresztül a kettős vak periódus alatt.
Drog: Rivasztigmin 10 cm^2
10 cm^2-es transzdermális tapasz.
Más nevek:
  • Exelon®
Drog: Placebo 15 cm^2-es tapaszra
15 cm^2-es rivasztigmin transzdermális tapasz placebo.
Kísérleti: Dupla vak: rivasztigmin (15 cm^2)
Rivasztigmin transzdermális tapasz 15 cm^2 és placebo 10 cm^2 rivasztigminre naponta egyszer 48 héten át a kettős vak periódus alatt.
Drog: Rivasztigmin 15 cm^2
15 cm^2-es transzdermális tapasz.
Más nevek:
  • Exelon®
Drog: Placebo 10 cm^2-es tapaszra
Placebo rivasztigmin transzdermális tapasz 10 cm^2.
Kísérleti: Kiterjesztett, nyitott címkés rivasztigmin (10 cm^2)
Rivasztigmin 10 cm^2 transzdermális tapasz naponta egyszer 48 hetes nyílt kezelés alatt, párhuzamosan a kettős vak periódussal.
Drog: Rivasztigmin 10 cm^2
10 cm^2-es transzdermális tapasz.
Más nevek:
  • Exelon®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az Alzheimer-kór értékelési skála-kognitív (ADAS-Cog) alskálájában a kettős vak időszak 48. hetében
Időkeret: Kiindulási helyzet és a kettős vak időszak 48. hete
Az Alzheimer-kór értékelési skála-kognitív (ADAS-cog) alskála 11 elemből áll, amelyek 0-tól 70-ig terjedő összpontszámot adnak össze, az alacsonyabb pontszámok pedig kevésbé súlyos károsodást jeleznek. A negatív változás a kiindulási értékhez képest javulást jelez.
Kiindulási helyzet és a kettős vak időszak 48. hete
Az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálata – a mindennapi életvitel eszköztevékenységei (ADCS-IADL) alskála pontszámának változása az alapértéktől a kettős vak időszak 48. hetéig
Időkeret: Kiindulási helyzet és a kettős vak időszak 48. hete
Az Alzheimer-kór Kooperatív Tanulmánya – A mindennapi élet eszköztevékenységei (ADCS-IADL) a gondozói alapú ADCS-IADL skála 16 tételes alskálája, amelyet a demencia vizsgálatokban való felhasználásra fejlesztettek ki. Az ADCS-IADL összpontszám 0 és 56 között mozog, a magasabb pontszámok kevésbé súlyos károsodást jeleznek. A pozitív változás a kiindulási értékhez képest javulást jelez.
Kiindulási helyzet és a kettős vak időszak 48. hete

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális hanyatlásig eltelt idő az Alzheimer-kór Kooperatív Tanulmányi-A Napi Élet Eszköztevékenységei (ADCS-IADL) alskála alapján a kettős vak időszak alatt
Időkeret: 390 nap volt a maximum
A funkcionális hanyatlást vagy legalább 1 pontos csökkenés az Alzheimer-kór Kooperatív Tanulmányi-A Napi Életműködési Tevékenységek (ADCS-IADL) alskála pontszámának legalább 1 pontjával határozta meg egy látogatás során, és ezt a következő látogatás/értékelés is megerősítette, vagy legalább 2 pontos csökkenés a napi életvitelhez képest. kettős vak randomizációs alapvonal.
390 nap volt a maximum
A figyelem és a vezetői funkció változása a nyomkövetési teszt (A rész) alapján a kettős vak időszak 48. hetében
Időkeret: Kiindulási helyzet és a kettős vak időszak 48. hete
Változás az alapvonalról a 48. hétre a Trail Making Test (TMT) A rész végrehajtásához szükséges teljes időben. Ez a teszt információkat nyújt a vizuális keresésről, a szkennelésről, a feldolgozás sebességéről, a mentális rugalmasságról és a végrehajtó funkciókról. A TMT A része megköveteli az egyéntől, hogy vonalakat rajzoljon egymás után, amelyek 25 bekarikázott számot kötnek össze egy papírlapon. A pontszám a feladat elvégzéséhez szükséges időt jelenti. A TMT A rész összértékei 0 és 300 másodperc között vannak. A negatív változás a kiindulási értékhez képest javulást jelez.
Kiindulási helyzet és a kettős vak időszak 48. hete
A figyelem és a vezetői funkció változása a nyomkövetési teszt (B rész) alapján a kettős vak időszak 48. hetében
Időkeret: Kiindulási helyzet és a kettős vak időszak 48. hete
Változás a kiindulási értékről a 48. hétre a Trail Making Test (TMT) B. részének végrehajtásához szükséges teljes időben. Ez a teszt információkat nyújt a vizuális keresésről, a szkennelésről, a feldolgozás sebességéről, a mentális rugalmasságról és a végrehajtó funkciókról. A TMT két részből áll: Az A rész megköveteli, hogy az egyén vonalakat rajzoljon egymás után, amelyek 25 bekarikázott számot kötnek össze egy papírlapon. A feladat követelményei hasonlóak a TMT-B részhez, azzal a különbséggel, hogy a személynek váltakoznia kell a számok és a betűk között. A TMT B rész összértékei 0 és 420 másodperc között vannak. A kiindulási értékhez képest negatív változás az állapot javulását jelzi.
Kiindulási helyzet és a kettős vak időszak 48. hete
Változás a kiindulási értékhez képest a neuropszichiátriai leltárban (NPI) – 10 pontszám a kettős vak időszak 48. hetében
Időkeret: Kiindulási helyzet és a kettős vak időszak 48. hete
Változás a kiindulási értékről a 48. hétre, a Neuropsychiatric Inventory (NPI)-10 összpontszám alapján. A skála 10 tartományból áll, amelyek gyakorisága (1-4 tartomány) és súlyosság (1-3 tartomány) szerint is besorolható. Minden egyes tartományra kiszámolunk egy összetett pontszámot (gyakoriság x súlyosság), amely 1 és 12 között mozog. Minden elemhez tartozik egy vezető kérdés. Ha a tünet nem jelentkezik, akkor a gyakoriság, a súlyosság és a szorongás pontszáma nem teljes. Ebben az esetben a tétel pontszáma 0. Az összetett pontszámok összege adja az NPI-10 összpontszámot (0-120 tartomány). A pontszám negatív változása a kiindulási értékhez képest javulást jelez (tünetcsökkenés).
Kiindulási helyzet és a kettős vak időszak 48. hete
Nemkívánatos eseményekkel, súlyos nemkívánatos eseményekkel és nemkívánatos események miatti megszakításokkal rendelkező betegek száma
Időkeret: 30 nappal legfeljebb 96 hetes kezelés után
30 nappal legfeljebb 96 hetes kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis Pharmaceuticals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CENA713D2340

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a Rivasztigmin 5 cm^2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel