Nahrungsergänzungsmittel mit mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren (PUFAs) und Mikrovolt-T-Wellen-Alternans (TWA) bei Patienten mit ventrikulärer Arrhythmie

Patienten aus der ICD-Ambulanz der Abteilung für Kardiologie, Ninewells Hospital and Medical School, werden rekrutiert. Alle diese Patienten haben eine Vorgeschichte von dokumentierter ventrikulärer Arrhythmie. Daten aus früheren Studien sagen voraus, dass 90 % dieser Patienten eine anormale MTWA haben werden. Insgesamt werden 45 ICD-Patienten rekrutiert. Das Studiendesign wird ein doppelblindes, randomisiertes, Placebo-kontrolliertes Crossover-Design sein. Ein Basis-MTWA-Test wird durchgeführt und Patienten mit einem abnormalen Test werden ausgewählt. Die Patienten werden randomisiert und erhalten jeweils 8 Wochen lang Fischölergänzungen (2 g/Tag) oder Placebo. Am Ende jeder Interventionsperiode wird ein erneuter MWTA-Test durchgeführt. Eine 10-ml-Venenblutprobe wird ebenfalls zu Studienbeginn und nach jeder Eingriffsperiode entnommen (insgesamt 3 Proben). Patienten mit Vorhofflimmern, häufiger atrialer oder ventrikulärer Ektopie oder mit ventrikulärer Stimulation durch den ICD, instabiler Angina pectoris, NYHA IV-Herzinsuffizienz, Schwangerschaft oder gebärfähigem Potenzial werden von der Studie ausgeschlossen.

Endpunkte der Studie. Der primäre Endpunkt sind quantitative und qualitative Messungen der MTWA während der Behandlung mit n-3 PUFAs im Vergleich zu Placebo.

Statistische Analyse: Quantitative Unterschiede in MTWA-Messungen werden durch einen Student's t-Test und qualitative Unterschiede durch einen Chi-Quadrat-Test analysiert. Eine Wahrscheinlichkeit von 0,05 % wird als signifikant betrachtet.