Omega 3 meervoudig onverzadigde vetzuursupplementen (PUFA's) en Microvolt T Wave Alternans (TWA) bij patiënten met ventriculaire aritmie

Patiënten van de afdeling Cardiologie ICD-polikliniek, Ninewells Hospital en Medical School zullen worden geworven. Al deze patiënten hebben een voorgeschiedenis van gedocumenteerde ventriculaire aritmie. Gegevens uit eerdere onderzoeken voorspellen dat 90% van deze patiënten abnormale MTWA zal hebben. Er zullen in totaal 45 ICD-patiënten worden geworven. De studieopzet zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde cross-overopzet zijn. Er wordt een baseline MTWA-test uitgevoerd en patiënten met een abnormale test worden geselecteerd. De patiënten worden gerandomiseerd om visoliesupplementen (2 g/dag) of placebo te krijgen gedurende 8 weken. Aan het einde van elke interventieperiode wordt een herhaalde MWTA-test uitgevoerd. Er zal ook 10 ml veneus bloed worden afgenomen bij aanvang en na elke interventieperiode (3 monsters in totaal). Patiënten met atriumfibrilleren, frequente atriale of ventriculaire ectopie, of met ventriculaire stimulatie van de ICD, onstabiele angina, NYHA IV hartfalen, zwangerschap of vruchtbare leeftijd zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Eindpunten van de studie. Het primaire eindpunt zijn kwantitatieve en kwalitatieve metingen van MTWA tijdens behandeling met n-3 PUFA's in vergelijking met placebo.

Statistische analyse: Kwantitatieve verschillen in MTWA-metingen worden geanalyseerd met een Student's t-test en kwalitatieve verschillen met een chi-kwadraat-test. Een waarschijnlijkheid van 0,05% wordt als significant beschouwd.