- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00508638
Identifizierung von Patienten mit Herzinsuffizienz mit hohem und niedrigem Risiko in der Notaufnahme (die Stratify-Studie) (Stratify)
Verbesserung der Herzinsuffizienz-Risikostratifizierung in der Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Herzinsuffizienz ist eine lebensbedrohliche Erkrankung, bei der das Herz nicht mehr ausreichend Blut in den Rest des Körpers pumpen kann. Zu den Symptomen einer Herzinsuffizienz können Kurzatmigkeit, Übelkeit, Müdigkeit, Schwellungen der Füße oder des Bauches sowie ein unregelmäßiger oder schneller Puls gehören. Eine entscheidende Herausforderung für Notaufnahmeärzte besteht darin, Menschen, die mit Herzinsuffizienzsymptomen in die Notaufnahme kommen, am besten zu behandeln. Derzeit werden die meisten Menschen, die in der Notaufnahme auf Herzinsuffizienz untersucht werden, ins Krankenhaus eingeliefert; Allerdings benötigen nicht alle dieser Menschen eine derart intensive Behandlung. Es wird geschätzt, dass bis zu 50 % der Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz vermieden werden könnten. Um unnötige Krankenhausaufenthalte zu vermeiden, ist es wichtig, die Fähigkeit des Notarztes zu verbessern, Patienten mit Herzinsuffizienz mit geringem Risiko effektiv und sicher zu behandeln. In dieser Studie werden Informationen von ED-Patienten mit einem Risiko für Herzinsuffizienz gesammelt, um einen Entscheidungsalgorithmus zu entwickeln, der das Risiko der Patienten für stationäre oder ambulante Todesfälle und schwerwiegende Komplikationen durch Herzinsuffizienz vorhersagt. Dieses Entscheidungstool wird weltweit für den ED-Einsatz verbreitet und wird hoffentlich die Kosten der Herzinsuffizienzversorgung durch eine angemessene Zuweisung von Krankenhausressourcen senken.
In diese Studie werden Erwachsene aufgenommen, die mit möglichen Anzeichen einer Herzinsuffizienz in die Notaufnahme aufgenommen werden. Während ihres Aufenthalts in der Notaufnahme werden die Teilnehmer einer digitalen Herztonaufzeichnung, einer Überprüfung der Krankenakte, einer Blutentnahme und einer kurzen kognitiven Beurteilung unterzogen. Fünf und 30 Tage nach dem Notaufnahmebesuch werden die Teilnehmer telefonisch kontaktiert oder vom Studienpersonal im Krankenhaus besucht. Es werden Informationen zum Gesundheitszustand und zu ungeplanten Krankenhaus- oder Notaufnahmebesuchen gesammelt, die nach dem ersten Notaufnahmebesuch stattgefunden haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0769
- University of Cincinnati
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wird bei Erwachsenen mit Atembeschwerden, peripheren Ödemen oder Müdigkeit in die Notaufnahme eingeliefert
- Erfüllt die Framingham-Kriterien für Herzinsuffizienz
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben; Dies wird anhand der Fähigkeit der Teilnehmer bestimmt, in einem bewussten Zustand zu bleiben, wach zu bleiben, Fragen zur Studie zu stellen oder gestellte Fragen zu beantworten und eine Einverständniserklärung zu datieren und zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Von den Teilnehmern während ihres Krankenhausaufenthalts gesammelte Informationen, einschließlich eines digitalen Herzschallaufzeichnungsverfahrens, einer Durchsicht der Krankenakte, einer Blutentnahme und einer kurzen kognitiven Beurteilung
Zeitfenster: Gemessen, während die Teilnehmer im Krankenhaus sind
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Gemessen, während die Teilnehmer im Krankenhaus sind
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alan B. Storrow, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Collins SP, Hart KW, Lindsell CJ, Fermann GJ, Weintraub NL, Miller KF, Roll SN, Sperling MI, Sawyer DB, Storrow AB. Elevated urinary neutrophil gelatinase-associated lipocalcin after acute heart failure treatment is associated with worsening renal function and adverse events. Eur J Heart Fail. 2012 Sep;14(9):1020-9. doi: 10.1093/eurjhf/hfs087. Epub 2012 Jun 25.
- Collins SP, Lindsell CJ, Storrow AB, Fermann GJ, Levy PD, Pang PS, Weintraub N, Frank Peacock W, Sawyer DB, Gheorghiade M. Early changes in clinical characteristics after emergency department therapy for acute heart failure syndromes: identifying patients who do not respond to standard therapy. Heart Fail Rev. 2012 May;17(3):387-94. doi: 10.1007/s10741-011-9294-7.
- Pang PS, Collins SP, Storrow AB. Letter by Pang et al regarding article, "Early deaths in heart failure patients discharged from the emergency department: a population-based analysis". Circ Heart Fail. 2010 Jul;3(4):e22; author reply e23. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.110.945865. No abstract available.
- Collins SP, Lindsell CJ, Yealy DM, Maron DJ, Naftilan AJ, McPherson JA, Storrow AB. A comparison of criterion standard methods to diagnose acute heart failure. Congest Heart Fail. 2012 Sep-Oct;18(5):262-71. doi: 10.1111/j.1751-7133.2012.00288.x. Epub 2012 Apr 4.
- Doering A, Jenkins CA, Storrow AB, Lindenfeld J, Fermann GJ, Miller KF, Sperling M, Collins SP. Markers of diuretic resistance in emergency department patients with acute heart failure. Int J Emerg Med. 2017 Dec;10(1):17. doi: 10.1186/s12245-017-0143-x. Epub 2017 May 8.
- Collins SP, Jenkins CA, Harrell FE Jr, Liu D, Miller KF, Lindsell CJ, Naftilan AJ, McPherson JA, Maron DJ, Sawyer DB, Weintraub NL, Fermann GJ, Roll SK, Sperling M, Storrow AB. Identification of Emergency Department Patients With Acute Heart Failure at Low Risk for 30-Day Adverse Events: The STRATIFY Decision Tool. JACC Heart Fail. 2015 Oct;3(10):737-47. doi: 10.1016/j.jchf.2015.05.007.
- Collins SP, Lindsell CJ, Jenkins CA, Harrell FE, Fermann GJ, Miller KF, Roll SN, Sperling MI, Maron DJ, Naftilan AJ, McPherson JA, Weintraub NL, Sawyer DB, Storrow AB. Risk stratification in acute heart failure: rationale and design of the STRATIFY and DECIDE studies. Am Heart J. 2012 Dec;164(6):825-34. doi: 10.1016/j.ahj.2012.07.033. Epub 2012 Oct 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 508
- R01HL088459 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01 HL055459
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