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Identifizierung von Patienten mit Herzinsuffizienz mit hohem und niedrigem Risiko in der Notaufnahme (die Stratify-Studie) (Stratify)

18. April 2017 aktualisiert von: Alan Storrow, Vanderbilt University

Verbesserung der Herzinsuffizienz-Risikostratifizierung in der Notaufnahme

Menschen mit Herzinsuffizienzsymptomen, die in der Notaufnahme behandelt werden, werden oft ins Krankenhaus eingeliefert, auch wenn dies möglicherweise nicht notwendig ist. In dieser Studie werden Informationen von Herzinsuffizienz-Patienten gesammelt, die in der Notaufnahme behandelt werden, um ein Entscheidungsinstrument zu entwickeln, das Ärzten hilft, das Risiko eines Herzinsuffizienz-bedingten Todes oder schwerwiegender Komplikationen vorherzusagen. Die Verbesserung der Fähigkeit von Notärzten, Patienten mit Herzinsuffizienz mit geringem Risiko effektiv und sicher zu behandeln, sollte zu weniger unnötigen Krankenhausaufenthalten führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz ist eine lebensbedrohliche Erkrankung, bei der das Herz nicht mehr ausreichend Blut in den Rest des Körpers pumpen kann. Zu den Symptomen einer Herzinsuffizienz können Kurzatmigkeit, Übelkeit, Müdigkeit, Schwellungen der Füße oder des Bauches sowie ein unregelmäßiger oder schneller Puls gehören. Eine entscheidende Herausforderung für Notaufnahmeärzte besteht darin, Menschen, die mit Herzinsuffizienzsymptomen in die Notaufnahme kommen, am besten zu behandeln. Derzeit werden die meisten Menschen, die in der Notaufnahme auf Herzinsuffizienz untersucht werden, ins Krankenhaus eingeliefert; Allerdings benötigen nicht alle dieser Menschen eine derart intensive Behandlung. Es wird geschätzt, dass bis zu 50 % der Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz vermieden werden könnten. Um unnötige Krankenhausaufenthalte zu vermeiden, ist es wichtig, die Fähigkeit des Notarztes zu verbessern, Patienten mit Herzinsuffizienz mit geringem Risiko effektiv und sicher zu behandeln. In dieser Studie werden Informationen von ED-Patienten mit einem Risiko für Herzinsuffizienz gesammelt, um einen Entscheidungsalgorithmus zu entwickeln, der das Risiko der Patienten für stationäre oder ambulante Todesfälle und schwerwiegende Komplikationen durch Herzinsuffizienz vorhersagt. Dieses Entscheidungstool wird weltweit für den ED-Einsatz verbreitet und wird hoffentlich die Kosten der Herzinsuffizienzversorgung durch eine angemessene Zuweisung von Krankenhausressourcen senken.

In diese Studie werden Erwachsene aufgenommen, die mit möglichen Anzeichen einer Herzinsuffizienz in die Notaufnahme aufgenommen werden. Während ihres Aufenthalts in der Notaufnahme werden die Teilnehmer einer digitalen Herztonaufzeichnung, einer Überprüfung der Krankenakte, einer Blutentnahme und einer kurzen kognitiven Beurteilung unterzogen. Fünf und 30 Tage nach dem Notaufnahmebesuch werden die Teilnehmer telefonisch kontaktiert oder vom Studienpersonal im Krankenhaus besucht. Es werden Informationen zum Gesundheitszustand und zu ungeplanten Krankenhaus- oder Notaufnahmebesuchen gesammelt, die nach dem ersten Notaufnahmebesuch stattgefunden haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1033

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0769
        • University of Cincinnati

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hierbei handelt es sich um eine Stichprobe von Patienten, die sich zur Behandlung in der Notaufnahme vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wird bei Erwachsenen mit Atembeschwerden, peripheren Ödemen oder Müdigkeit in die Notaufnahme eingeliefert
  • Erfüllt die Framingham-Kriterien für Herzinsuffizienz
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben; Dies wird anhand der Fähigkeit der Teilnehmer bestimmt, in einem bewussten Zustand zu bleiben, wach zu bleiben, Fragen zur Studie zu stellen oder gestellte Fragen zu beantworten und eine Einverständniserklärung zu datieren und zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Von den Teilnehmern während ihres Krankenhausaufenthalts gesammelte Informationen, einschließlich eines digitalen Herzschallaufzeichnungsverfahrens, einer Durchsicht der Krankenakte, einer Blutentnahme und einer kurzen kognitiven Beurteilung
Zeitfenster: Gemessen, während die Teilnehmer im Krankenhaus sind
Gemessen, während die Teilnehmer im Krankenhaus sind

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan B. Storrow, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 508
  • R01HL088459 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01 HL055459

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