- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00508638
Korkean ja matalan riskin sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tunnistaminen ensiapuosastolla (The Stratify Study) (Stratify)
Sydämen vajaatoiminnan riskin jakautumisen parantaminen ED:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
HF on hengenvaarallinen tila, jossa sydän ei voi enää pumpata tarpeeksi verta muuhun kehoon. HF:n oireita voivat olla hengenahdistus, pahoinvointi, väsymys, jalkojen tai vatsan turvotus sekä epäsäännöllinen tai nopea pulssi. Kriittinen haaste ED-lääkäreille on, kuinka parhaiten hoitaa ihmisiä, jotka tulevat ED-potilaille HF-oireiden kanssa. Tällä hetkellä useimmat ihmiset, jotka on arvioitu HF:n vuoksi ED:ssä, joutuvat sairaalaan; Kaikki nämä ihmiset eivät kuitenkaan tarvitse tällaista intensiivistä hoitoa. On arvioitu, että jopa 50 % sydämen vajaatoimintaan liittyvistä sairaalahoidoista voitaisiin välttää. On välttämätöntä parantaa sairaanhoitajan kykyä hoitaa matalariskisiä HF-potilaita tehokkaasti ja turvallisesti tarpeettomien sairaalahoitojen välttämiseksi. Tässä tutkimuksessa kerätään tietoja ED-potilailta, joilla on HF-riski, ja kehitetään algoritmipäätöstyökalu, joka ennustaa potilaiden riskiä sairaalassa tai avohoidossa tapahtuvaan kuolemaan ja HF:n aiheuttamiin vakaviin komplikaatioihin. Tätä päätöstyökalua jaetaan maailmanlaajuisesti ED-käyttöön, ja se toivottavasti vähentää HF-hoidon kustannuksia kohdentamalla asianmukaisesti sairaalaresursseja.
Tähän tutkimukseen otetaan ED:lle otettavia aikuisia, joilla on mahdollisia HF-oireita. Ollessaan ED-hoidossa osallistujat käyvät läpi digitaalisen sydämen äänitallennusmenettelyn, potilastietojen tarkastelun, verenkeräyksen ja lyhyen kognitiivisen arvioinnin. Viisi ja 30 päivää ED-käynnin jälkeen osallistujiin ollaan yhteydessä puhelimitse tai tutkimushenkilöstö vierailee sairaalassa. Tietoja kerätään terveydentilasta ja suunnittelemattomista sairaala- tai päivystyskäynneistä, jotka ovat tapahtuneet ensimmäisen päivystyskäynnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0769
- University of Cincinnati
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin aikuisten ED:lle hengitysvaikeuksien, perifeerisen turvotuksen tai väsymyksen vuoksi
- Täyttää Framinghamin kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kriteerit
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus; tämä määräytyy osallistujien kyvyn pysyä tietoisessa tilassa, kyvyn pysyä hereillä, kyvyn kysyä tutkimuksesta tai vastata esitettyihin kysymyksiin sekä kykyyn päivämäärää ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Osallistujilta sairaalassa olleilta kerätyt tiedot, mukaan lukien digitaalinen sydämen äänitallennusmenettely, sairauskertomusten tarkistus, verenotto ja lyhyt kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Mitattu osallistujien ollessa sairaalassa
|
Mitattu osallistujien ollessa sairaalassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan B. Storrow, MD, Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Collins SP, Hart KW, Lindsell CJ, Fermann GJ, Weintraub NL, Miller KF, Roll SN, Sperling MI, Sawyer DB, Storrow AB. Elevated urinary neutrophil gelatinase-associated lipocalcin after acute heart failure treatment is associated with worsening renal function and adverse events. Eur J Heart Fail. 2012 Sep;14(9):1020-9. doi: 10.1093/eurjhf/hfs087. Epub 2012 Jun 25.
- Collins SP, Lindsell CJ, Storrow AB, Fermann GJ, Levy PD, Pang PS, Weintraub N, Frank Peacock W, Sawyer DB, Gheorghiade M. Early changes in clinical characteristics after emergency department therapy for acute heart failure syndromes: identifying patients who do not respond to standard therapy. Heart Fail Rev. 2012 May;17(3):387-94. doi: 10.1007/s10741-011-9294-7.
- Pang PS, Collins SP, Storrow AB. Letter by Pang et al regarding article, "Early deaths in heart failure patients discharged from the emergency department: a population-based analysis". Circ Heart Fail. 2010 Jul;3(4):e22; author reply e23. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.110.945865. No abstract available.
- Collins SP, Lindsell CJ, Yealy DM, Maron DJ, Naftilan AJ, McPherson JA, Storrow AB. A comparison of criterion standard methods to diagnose acute heart failure. Congest Heart Fail. 2012 Sep-Oct;18(5):262-71. doi: 10.1111/j.1751-7133.2012.00288.x. Epub 2012 Apr 4.
- Doering A, Jenkins CA, Storrow AB, Lindenfeld J, Fermann GJ, Miller KF, Sperling M, Collins SP. Markers of diuretic resistance in emergency department patients with acute heart failure. Int J Emerg Med. 2017 Dec;10(1):17. doi: 10.1186/s12245-017-0143-x. Epub 2017 May 8.
- Collins SP, Jenkins CA, Harrell FE Jr, Liu D, Miller KF, Lindsell CJ, Naftilan AJ, McPherson JA, Maron DJ, Sawyer DB, Weintraub NL, Fermann GJ, Roll SK, Sperling M, Storrow AB. Identification of Emergency Department Patients With Acute Heart Failure at Low Risk for 30-Day Adverse Events: The STRATIFY Decision Tool. JACC Heart Fail. 2015 Oct;3(10):737-47. doi: 10.1016/j.jchf.2015.05.007.
- Collins SP, Lindsell CJ, Jenkins CA, Harrell FE, Fermann GJ, Miller KF, Roll SN, Sperling MI, Maron DJ, Naftilan AJ, McPherson JA, Weintraub NL, Sawyer DB, Storrow AB. Risk stratification in acute heart failure: rationale and design of the STRATIFY and DECIDE studies. Am Heart J. 2012 Dec;164(6):825-34. doi: 10.1016/j.ahj.2012.07.033. Epub 2012 Oct 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 508
- R01HL088459 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01 HL055459
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada