- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00508638
Выявление пациентов с сердечной недостаточностью высокого и низкого риска в отделении неотложной помощи (исследование Straify) (Stratify)
Улучшение стратификации риска сердечной недостаточности в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
СН представляет собой опасное для жизни состояние, при котором сердце больше не может перекачивать достаточное количество крови к остальным частям тела. Симптомы сердечной недостаточности могут включать одышку, тошноту, утомляемость, отек ног или живота, а также нерегулярный или учащенный пульс. Серьезная проблема, стоящая перед врачами отделения неотложной помощи, заключается в том, как лучше всего лечить людей, поступивших в отделение неотложной помощи с симптомами сердечной недостаточности. В настоящее время большинство людей, обследованных на наличие СН в отделении неотложной помощи, госпитализируются; однако не все эти люди нуждаются в таком интенсивном лечении. Подсчитано, что до 50% госпитализаций по поводу СН можно было бы избежать. Улучшение способности врача неотложной помощи эффективно и безопасно вести пациентов с СН из группы низкого риска имеет важное значение для предотвращения ненужных госпитализаций. В этом исследовании будет собрана информация от пациентов с ЭД, подверженных риску СН, для разработки алгоритма принятия решений, который будет прогнозировать риск стационарной или амбулаторной смерти пациентов и серьезных осложнений от СН. Этот инструмент принятия решений будет распространяться по всему миру для использования в отделении неотложной помощи и, как мы надеемся, снизит затраты на лечение СН за счет надлежащего распределения больничных ресурсов.
В этом исследовании будут участвовать взрослые, поступившие в отделение неотложной помощи с возможными признаками СН. Находясь в отделении неотложной помощи, участники пройдут процедуру цифровой записи звуков сердца, просмотр медицинской документации, сбор крови и краткую когнитивную оценку. Через пять и 30 дней после визита в отделение неотложной помощи с участниками свяжутся по телефону или их посетит в больнице исследовательский персонал. Будет собираться информация о состоянии здоровья и незапланированных посещениях больницы или отделения неотложной помощи, которые имели место после первоначального посещения отделения неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0769
- University of Cincinnati
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поступил в отделение неотложной помощи для взрослых с затрудненным дыханием, периферическим отеком или утомляемостью.
- Соответствует Фремингемским критериям застойной сердечной недостаточности.
- желание и возможность дать информированное согласие; это будет определяться на основе способности участников оставаться в сознании, способности бодрствовать, способности задавать вопросы об исследовании или отвечать на заданные вопросы, а также способности датировать и подписывать форму согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Информация, полученная от участников во время пребывания в больнице, включая процедуру цифровой записи звуков сердца, просмотр медицинской документации, сбор крови и краткую когнитивную оценку.
Временное ограничение: Измерено, пока участники находятся в больнице
|
Измерено, пока участники находятся в больнице
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alan B. Storrow, MD, Vanderbilt University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Collins SP, Hart KW, Lindsell CJ, Fermann GJ, Weintraub NL, Miller KF, Roll SN, Sperling MI, Sawyer DB, Storrow AB. Elevated urinary neutrophil gelatinase-associated lipocalcin after acute heart failure treatment is associated with worsening renal function and adverse events. Eur J Heart Fail. 2012 Sep;14(9):1020-9. doi: 10.1093/eurjhf/hfs087. Epub 2012 Jun 25.
- Collins SP, Lindsell CJ, Storrow AB, Fermann GJ, Levy PD, Pang PS, Weintraub N, Frank Peacock W, Sawyer DB, Gheorghiade M. Early changes in clinical characteristics after emergency department therapy for acute heart failure syndromes: identifying patients who do not respond to standard therapy. Heart Fail Rev. 2012 May;17(3):387-94. doi: 10.1007/s10741-011-9294-7.
- Pang PS, Collins SP, Storrow AB. Letter by Pang et al regarding article, "Early deaths in heart failure patients discharged from the emergency department: a population-based analysis". Circ Heart Fail. 2010 Jul;3(4):e22; author reply e23. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.110.945865. No abstract available.
- Collins SP, Lindsell CJ, Yealy DM, Maron DJ, Naftilan AJ, McPherson JA, Storrow AB. A comparison of criterion standard methods to diagnose acute heart failure. Congest Heart Fail. 2012 Sep-Oct;18(5):262-71. doi: 10.1111/j.1751-7133.2012.00288.x. Epub 2012 Apr 4.
- Doering A, Jenkins CA, Storrow AB, Lindenfeld J, Fermann GJ, Miller KF, Sperling M, Collins SP. Markers of diuretic resistance in emergency department patients with acute heart failure. Int J Emerg Med. 2017 Dec;10(1):17. doi: 10.1186/s12245-017-0143-x. Epub 2017 May 8.
- Collins SP, Jenkins CA, Harrell FE Jr, Liu D, Miller KF, Lindsell CJ, Naftilan AJ, McPherson JA, Maron DJ, Sawyer DB, Weintraub NL, Fermann GJ, Roll SK, Sperling M, Storrow AB. Identification of Emergency Department Patients With Acute Heart Failure at Low Risk for 30-Day Adverse Events: The STRATIFY Decision Tool. JACC Heart Fail. 2015 Oct;3(10):737-47. doi: 10.1016/j.jchf.2015.05.007.
- Collins SP, Lindsell CJ, Jenkins CA, Harrell FE, Fermann GJ, Miller KF, Roll SN, Sperling MI, Maron DJ, Naftilan AJ, McPherson JA, Weintraub NL, Sawyer DB, Storrow AB. Risk stratification in acute heart failure: rationale and design of the STRATIFY and DECIDE studies. Am Heart J. 2012 Dec;164(6):825-34. doi: 10.1016/j.ahj.2012.07.033. Epub 2012 Oct 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 508
- R01HL088459 (Грант/контракт NIH США)
- R01 HL055459
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .