Drei-Jahres-Follow-up der Radiojodtherapie für Kropf
Langzeit-Follow-up und Ergebnis der Verabreichung von rekombinantem humanem Thyrotropin als Adjuvans zur Therapie mit Radiojod bei der ambulanten Behandlung von multinodulären Struma
Hintergrund: Die Vorverabreichung von rekombinantem humanem Thyrotropin (rhTSH) erhöht die Menge und Homogenität der Aufnahme von Radioiod in die Schilddrüse und kann bei Verwendung als Adjuvans die Wirksamkeit der 131I-Therapie steigern, indem es eine Volumenreduktion bei multinodulärem Kropf (MNG) ermöglicht.
Ziel: Ziel der Forscher war es, das Ergebnis einer niedrig dosierten rhTSH-gestützten Radiojodtherapie mit fester Aktivität bei MNG-Patienten zu bewerten.
Design: Dies war eine Langzeitbeobachtungsstudie (36 Monate). Methoden: Die Forscher maßen die Radiojodaufnahme (RAIU) in der Schilddrüse über 24 h von 1,4 µCi (0,5 MBq) von 131-Jod zu Studienbeginn und 24 h nach intramuskulärer Injektion von 0,1 mg rhTSH bei 42 Patienten (im Alter von 42-80 Jahren), die anschließend 30 erhielten mCi 131-Jod 24 h nach einer identischen rhTSH-Injektion. Jod im Urin wurde zu Studienbeginn und 3 Monate nach einer jodarmen Diät gemessen. TSH, freies Thyroxin (FT4), T3 (T3) und Thyreoglobulin (TG) wurden zu Studienbeginn, 24 h, 48 h, 72 h, 168 h, 1 Monat, 3, 6, 9, 12, 18, 24 und 36 gemessen Monate nach der Therapie. Das Schilddrüsenvolumen wurde zu Studienbeginn und danach alle 6 Monate mittels Computertomographie beurteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit multinodulärem Kropf
Ausschlusskriterien:
- Abneigung gegen jede Form der Behandlung
- Vorherige Radiojodtherapie
- Nicht in der Lage zu sein, ein längeres Follow-up abzuschließen; Und
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rossana Romão, MD, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRN 833/02
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