Follow-up a tre anni della terapia con radioiodio per il gozzo
Follow-up a lungo termine ed esito della somministrazione di tireotropina umana ricombinante come adiuvante della terapia con radioiodio nel trattamento ambulatoriale del gozzo multinodulare
Contesto: la pre-somministrazione di tireotropina umana ricombinante (rhTSH) aumenta la quantità e l'omogeneità dell'assorbimento di radioiodio tiroideo e, se utilizzata come adiuvante, può aumentare l'efficacia della terapia con 131I consentendo la riduzione del volume del gozzo multinodulare (MNG).
Obiettivo: I ricercatori miravano a valutare l'esito della terapia con iodio radioattivo ad attività fissa a basso dosaggio con rhTSH nei pazienti affetti da MNG.
Disegno: si trattava di uno studio osservazionale a lungo termine (36 mesi). Metodi: I ricercatori hanno misurato l'assorbimento di iodio radioattivo tiroideo (RAIU) nelle 24 ore di 1,4 µCi (0,5 MBq) di iodio 131 al basale e 24 ore dopo l'iniezione intramuscolare di 0,1 mg di rhTSH in 42 pazienti (di età compresa tra 42 e 80 anni) che successivamente hanno ricevuto 30 mCi 131-iodio 24 ore dopo un'iniezione identica di rhTSH. Lo iodio urinario è stato misurato al basale e 3 mesi dopo aver seguito una dieta a basso contenuto di iodio. TSH, tiroxina libera (FT4), T3 (T3) e tireoglobulina (TG) sono stati misurati al basale, 24 h, 48 h, 72 h, 168 h, un mese, 3, 6, 9, 12, 18, 24 e 36 mesi dopo la terapia. Il volume tiroideo è stato valutato mediante tomografia computerizzata al basale e successivamente ogni 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con gozzo multinodulare
Criteri di esclusione:
- Avversione a qualsiasi forma di trattamento
- Precedente terapia con radioiodio
- Non essere in grado di completare un follow-up prolungato; E
- Avere gravi disturbi cardiovascolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rossana Romão, MD, University of Sao Paulo
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRN 833/02
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