- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00536029
MicroRNA-Expression und -Funktion beim kutanen malignen Melanom
26. September 2007 aktualisiert von: Rigshospitalet, Denmark
Die spektrophotometrische intrakutane Analyse (SIAskopie) ist eine neue Technik zur Darstellung pigmentierter Hautläsionen und zur Diagnose von Melanom- und Nicht-Melanom-Hautkrebs.
Das SIAscope ist ein tragbares System, das aus einem Laptop-Computer besteht, der mit einer kleinen handgehaltenen Hautsonde verbunden ist, die mit einer Lichtquelle ausgestattet ist.
Die Hautläsion wird mit Licht verschiedener Wellenlängen abgefragt und die Reflexionsspektren werden mit proprietären Algorithmen analysiert, die die Verteilung, Position und Menge von Melanin, Blut und Kollagen in der papillären Dermis zeigen (die SIAgraphen).
Frühere Studien lieferten vielversprechende Ergebnisse und dokumentierten eine Spezifität und Sensitivität der SIAskopie für die Melanomdiagnose von >80 %.
Es wurde vermutet, dass diese Technik für das erste Screening und die Auswahl pigmentierter Läsionen zur Exzision verwendet werden könnte.
In dieser Arbeit befassten wir uns mit der Nützlichkeit der SIAskopie für die klinische Diagnose pigmentierter maligner Melanome in einem prospektiven, verblindeten Design.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Copenhagen, Dänemark, 2200
- Rigshospitalet
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pigmentierte Läsion
Ausschlusskriterien:
- Keine pigmentierte Läsion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
A
Patient mit pigmentierter Hautläsion, bei dem der Verdacht auf ein malignes Melanom besteht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Glud, Cand.med., Department for Plastic Surgery and Burn Unit
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Govindan K, Smith J, Knowles L, Harvey A, Townsend P, Kenealy J. Assessment of nurse-led screening of pigmented lesions using SIAscope. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(6):639-45. doi: 10.1016/j.bjps.2006.10.003. Epub 2007 Jan 31.
- Haniffa MA, Lloyd JJ, Lawrence CM. The use of a spectrophotometric intracutaneous analysis device in the real-time diagnosis of melanoma in the setting of a melanoma screening clinic. Br J Dermatol. 2007 Jun;156(6):1350-2. doi: 10.1111/j.1365-2133.2007.07932.x.
- Moncrieff M, Cotton S, Claridge E, Hall P. Spectrophotometric intracutaneous analysis: a new technique for imaging pigmented skin lesions. Br J Dermatol. 2002 Mar;146(3):448-57. doi: 10.1046/j.1365-2133.2002.04569.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. September 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2007
Zuletzt verifiziert
1. September 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-C-2007-0009
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