- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00536029
Espressione e funzione del microRNA nel melanoma maligno cutaneo
26 settembre 2007 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark
L'analisi spettrofotometrica intracutanea (SIAscopy) è una nuova tecnica per l'imaging di lesioni cutanee pigmentate e per la diagnosi di melanoma e cancro della pelle non melanoma.
Il SIAscope è un sistema portatile composto da un computer portatile collegato a una piccola sonda cutanea portatile dotata di una sorgente luminosa.
La lesione cutanea viene interrogata con luce di diverse lunghezze d'onda e gli spettri di riflessione analizzati da algoritmi proprietari che mostrano distribuzione, posizione e quantità di melanina, sangue e collagene all'interno del derma papillare (i SIAgrafi).
Studi precedenti hanno generato risultati promettenti e documentato una specificità e una sensibilità superiori all'80% della SIAscopy per la diagnosi del melanoma.
È stato suggerito che questa tecnica potrebbe essere utilizzata per lo screening iniziale e la selezione della lesione pigmentata per l'escissione.
In questo lavoro abbiamo affrontato l'utilità della SIAscopy per la diagnosi clinica del melanoma maligno pigmentato in un progetto prospettico in cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
68
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2200
- Rigshospitalet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione pigmentata
Criteri di esclusione:
- Nessuna lesione pigmentata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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UN
Soggetto con lesione cutanea pigmentata sospetta per melanoma maligno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Glud, Cand.med., Department for Plastic Surgery and Burn Unit
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Govindan K, Smith J, Knowles L, Harvey A, Townsend P, Kenealy J. Assessment of nurse-led screening of pigmented lesions using SIAscope. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(6):639-45. doi: 10.1016/j.bjps.2006.10.003. Epub 2007 Jan 31.
- Haniffa MA, Lloyd JJ, Lawrence CM. The use of a spectrophotometric intracutaneous analysis device in the real-time diagnosis of melanoma in the setting of a melanoma screening clinic. Br J Dermatol. 2007 Jun;156(6):1350-2. doi: 10.1111/j.1365-2133.2007.07932.x.
- Moncrieff M, Cotton S, Claridge E, Hall P. Spectrophotometric intracutaneous analysis: a new technique for imaging pigmented skin lesions. Br J Dermatol. 2002 Mar;146(3):448-57. doi: 10.1046/j.1365-2133.2002.04569.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 settembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2007
Ultimo verificato
1 settembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-C-2007-0009
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