- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00536029
Expressão e Função do MicroRNA no Melanoma Maligno Cutâneo
26 de setembro de 2007 atualizado por: Rigshospitalet, Denmark
A análise intracutânea espectrofotométrica (SIAscopia) é uma nova técnica para imagens de lesões cutâneas pigmentadas e para o diagnóstico de câncer de pele melanoma e não melanoma.
O SIAscope é um sistema portátil composto por um laptop conectado a uma pequena sonda de pele portátil equipada com uma fonte de luz.
A lesão cutânea é interrogada com luz de diferentes comprimentos de onda e os espectros de reflexão analisados por algoritmos proprietários que mostram a distribuição, posição e quantidade de melanina, sangue e colágeno dentro da derme papilar (os SIAgraphs).
Estudos anteriores geraram resultados promissores e documentaram mais de 80% de especificidade e sensibilidade da SIAscopia para diagnóstico de melanoma.
Tem sido sugerido que esta técnica pode ser usada para a triagem inicial e seleção de lesão pigmentada para excisão.
Neste trabalho abordamos a utilidade da SIAscopy para o diagnóstico clínico de melanoma maligno pigmentado em um desenho prospectivo e cego.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Rigshospitalet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão pigmentada
Critério de exclusão:
- Sem lesão pigmentada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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A
Sujeito com lesão cutânea pigmentada suspeita de melanoma maligno
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Glud, Cand.med., Department for Plastic Surgery and Burn Unit
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Govindan K, Smith J, Knowles L, Harvey A, Townsend P, Kenealy J. Assessment of nurse-led screening of pigmented lesions using SIAscope. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(6):639-45. doi: 10.1016/j.bjps.2006.10.003. Epub 2007 Jan 31.
- Haniffa MA, Lloyd JJ, Lawrence CM. The use of a spectrophotometric intracutaneous analysis device in the real-time diagnosis of melanoma in the setting of a melanoma screening clinic. Br J Dermatol. 2007 Jun;156(6):1350-2. doi: 10.1111/j.1365-2133.2007.07932.x.
- Moncrieff M, Cotton S, Claridge E, Hall P. Spectrophotometric intracutaneous analysis: a new technique for imaging pigmented skin lesions. Br J Dermatol. 2002 Mar;146(3):448-57. doi: 10.1046/j.1365-2133.2002.04569.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2007
Última verificação
1 de setembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-C-2007-0009
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