Hormondynamik und Knochenmineraldichte bei Anorexia Nervosa v. Hypothalamische Amenorrhoe
31. August 2020 aktualisiert von: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Hormondynamik bei Frauen mit Anorexia nervosa und hypothalamischer Amenorrhoe mit Knochenschwund in diesen Bevölkerungsgruppen zusammenhängt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftsmuster und Empfehlungen von Spezialisten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Amenorrhoe seit mindestens drei Monaten (außer bei Teilnahme als gesunde Kontrolle)
- Normales TSH oder freies Thyroxin (freies T4).
Ausschlusskriterien:
- Ein Zustand, von dem bekannt ist, dass er den Knochenstoffwechsel beeinflusst, einschließlich Cushing-Syndrom oder Nierenversagen, mit Ausnahme von Knochenbrüchen.
- Alle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel innerhalb von 3 Monaten nach der Studie beeinflussen, einschließlich Östrogen und Gestagen. Patienten, die Depot-Medroxyprogesteron (Depo-Provera) erhalten, werden für 6 Monate nach ihrer letzten Injektion von der Teilnahme ausgeschlossen.
- Schwanger und/oder Stillzeit.
- Diabetes Mellitus.
- Missbrauch von Wirkstoffen, einschließlich Alkohol.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
schlanke gesunde Frauen im Alter von 18-45
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2
übergewichtige gesunde Frauen im Alter von 18-45
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3
Frauen mit hypothalamischer Amenorrhoe (hatten seit drei Monaten keine Periode), Alter 18-45
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4
Frauen mit Anorexia nervosa, Alter 18-45
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital
- Hauptermittler: Anne A Klibanski, MD, Massachusetts General Hospital
- Studienstuhl: Erinne M Meenaghan, NP, Massachusetts General Hospital
- Studienleiter: Elizabeth A Lawson, MD, Massachusetts General Hospital
- Studienstuhl: David B Herzog, MD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003p-000549
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