Dynamika hormonów i gęstość mineralna kości w jadłowstręcie psychicznym a podwzgórzowym braku miesiączki
31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy dynamika hormonów u kobiet z jadłowstrętem psychicznym i brakiem miesiączki podwzgórza jest związana z utratą masy kostnej w tych populacjach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
próbka społeczności i rekomendacje specjalistów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak miesiączki przez co najmniej trzy miesiące (chyba że uczestniczy jako zdrowa grupa kontrolna)
- Normalne TSH lub wolna tyroksyna (wolna T4).
Kryteria wyłączenia:
- Stan, o którym wiadomo, że wpływa na metabolizm kości, w tym zespół Cushinga lub niewydolność nerek, z wyjątkiem złamań kości.
- Wszelkie leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości w ciągu 3 miesięcy od badania, w tym estrogeny i progestyny. Pacjenci otrzymujący depot medroksyprogesteron (Depo-Provera) zostaną wykluczeni z udziału w badaniu przez 6 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu.
- Ciąża i/lub karmienie piersią.
- Cukrzyca.
- Nadużywanie substancji czynnych, w tym alkoholu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
szczupłe zdrowe kobiety w wieku 18-45 lat
|
|
2
zdrowych kobiet z nadwagą w wieku 18-45 lat
|
|
3
kobiety z podwzgórzowym brakiem miesiączki (nie miesiączkujące od trzech miesięcy), wiek 18-45 lat
|
|
4
kobiet z jadłowstrętem psychicznym w wieku 18-45 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital
- Główny śledczy: Anne A Klibanski, MD, Massachusetts General Hospital
- Krzesło do nauki: Erinne M Meenaghan, NP, Massachusetts General Hospital
- Dyrektor Studium: Elizabeth A Lawson, MD, Massachusetts General Hospital
- Krzesło do nauki: David B Herzog, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003p-000549
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .