Hormondynamik och benmineraltäthet vid anorexia nervosa v. hypotalamisk amenorré
31 augusti 2020 uppdaterad av: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Syftet med denna studie är att fastställa om hormondynamiken hos kvinnor med anorexia nervosa och hypotalamus amenorré är relaterad till benförlust i dessa populationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
61
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
gemenskapsprov och remisser från specialister
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Amenorré i minst tre månader (såvida inte deltar som frisk kontroll)
- Normal TSH eller fritt tyroxin (fritt T4).
Exklusions kriterier:
- Ett tillstånd som är känt för att påverka benmetabolismen, inklusive Cushings syndrom eller njursvikt, med undantag för benfraktur.
- Alla läkemedel som är kända för att påverka benmetabolismen inom 3 månader efter studien, inklusive östrogen och gestagen. Patienter som får depå medroxiprogesteron (Depo-Provera) kommer att uteslutas från att delta i 6 månader efter sin senaste injektion.
- Gravid och/eller ammar.
- Diabetes mellitus.
- Aktivt missbruk, inklusive alkohol.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
magra friska kvinnor, 18-45 år
|
|
2
överviktiga friska kvinnor i åldern 18-45
|
|
3
kvinnor med hypotalamus amenorré (har inte haft mens på tre månader), ålder 18-45
|
|
4
kvinnor med anorexia nervosa, 18-45 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital
- Huvudutredare: Anne A Klibanski, MD, Massachusetts General Hospital
- Studiestol: Erinne M Meenaghan, NP, Massachusetts General Hospital
- Studierektor: Elizabeth A Lawson, MD, Massachusetts General Hospital
- Studiestol: David B Herzog, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2007
Första postat (Uppskatta)
9 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2003p-000549
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark