Periodontal Disease and Preterm Birth
24. März 2017 aktualisiert von: University of Oklahoma
Periodontal Disease, Inflammatory Markers, and Preterm Birth
To determine the relationship between periodontal disease and upper genital tract inflammation in pregnancy.
To determine whether certain fluid levels in the oral cavity and the vagina are associated with preterm birth or low-birth weight.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patients will be enrolled in the study at their first prenatal visit after the details of the study have been discussed.
Potential subjects will be presented with a questionnaire to determine eligibility for the study.
The patient will be scheduled for an exam between 18-24 weeks at which time they will undergo a periodontal assessment, to determine the presence or absence of periodontal disease, a sampling of gingival crevicular fluid (GCF) and a vaginal swab collection.
Periodontal disease will be determined by measuring the depth of gingival sulci, amount of periodontal attachment loss, and prevalence of gingival bleeding at six sites for each tooth present.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pregnant women from the OU Medical Center Women's Clinic
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 15-35
- Singleton gestation
Exclusion Criteria:
- Diabetes prior to pregnancy
- Require antibiotic prophylaxis prior to dental treatment
- Require steroids during pregnancy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
A
Pregnant Women
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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To determine the relationship between periodontal disease and upper genital tract inflammation as measured by cytokine levels IL-6, IL-1, and TNF-α and MMP levels from the posterior fornix of the vagina.
Zeitfenster: 4 years
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4 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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To determine whether IL-1β levels in the oral cavity and the vagina are associated with preterm birth or low-birth weight.
Zeitfenster: 4 years
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4 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Knudtson, MD, University of Oklahoma
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PeriodontalPreTermBirth
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