Periodontal Disease and Preterm Birth
2017. március 24. frissítette: University of Oklahoma
Periodontal Disease, Inflammatory Markers, and Preterm Birth
To determine the relationship between periodontal disease and upper genital tract inflammation in pregnancy.
To determine whether certain fluid levels in the oral cavity and the vagina are associated with preterm birth or low-birth weight.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Patients will be enrolled in the study at their first prenatal visit after the details of the study have been discussed.
Potential subjects will be presented with a questionnaire to determine eligibility for the study.
The patient will be scheduled for an exam between 18-24 weeks at which time they will undergo a periodontal assessment, to determine the presence or absence of periodontal disease, a sampling of gingival crevicular fluid (GCF) and a vaginal swab collection.
Periodontal disease will be determined by measuring the depth of gingival sulci, amount of periodontal attachment loss, and prevalence of gingival bleeding at six sites for each tooth present.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pregnant women from the OU Medical Center Women's Clinic
Leírás
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 15-35
- Singleton gestation
Exclusion Criteria:
- Diabetes prior to pregnancy
- Require antibiotic prophylaxis prior to dental treatment
- Require steroids during pregnancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A
Pregnant Women
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
To determine the relationship between periodontal disease and upper genital tract inflammation as measured by cytokine levels IL-6, IL-1, and TNF-α and MMP levels from the posterior fornix of the vagina.
Időkeret: 4 years
|
4 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
To determine whether IL-1β levels in the oral cavity and the vagina are associated with preterm birth or low-birth weight.
Időkeret: 4 years
|
4 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Knudtson, MD, University of Oklahoma
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 27.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PeriodontalPreTermBirth
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .