Periodontal Disease and Preterm Birth
24 de março de 2017 atualizado por: University of Oklahoma
Periodontal Disease, Inflammatory Markers, and Preterm Birth
To determine the relationship between periodontal disease and upper genital tract inflammation in pregnancy.
To determine whether certain fluid levels in the oral cavity and the vagina are associated with preterm birth or low-birth weight.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Descrição detalhada
Patients will be enrolled in the study at their first prenatal visit after the details of the study have been discussed.
Potential subjects will be presented with a questionnaire to determine eligibility for the study.
The patient will be scheduled for an exam between 18-24 weeks at which time they will undergo a periodontal assessment, to determine the presence or absence of periodontal disease, a sampling of gingival crevicular fluid (GCF) and a vaginal swab collection.
Periodontal disease will be determined by measuring the depth of gingival sulci, amount of periodontal attachment loss, and prevalence of gingival bleeding at six sites for each tooth present.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pregnant women from the OU Medical Center Women's Clinic
Descrição
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 15-35
- Singleton gestation
Exclusion Criteria:
- Diabetes prior to pregnancy
- Require antibiotic prophylaxis prior to dental treatment
- Require steroids during pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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A
Pregnant Women
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To determine the relationship between periodontal disease and upper genital tract inflammation as measured by cytokine levels IL-6, IL-1, and TNF-α and MMP levels from the posterior fornix of the vagina.
Prazo: 4 years
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4 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To determine whether IL-1β levels in the oral cavity and the vagina are associated with preterm birth or low-birth weight.
Prazo: 4 years
|
4 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Knudtson, MD, University of Oklahoma
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
28 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PeriodontalPreTermBirth
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