- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00584272
Retrospektive Studie zum Ergebnis der Reparatur von Gaumenspalten: Vergleich von US-amerikanischen chirurgischen und Ethicon-Nahtmaterialien
19. Juni 2017 aktualisiert von: University of California, Davis
Der Prüfer veranlasste eine retrospektive Diagrammüberprüfung, um die Auswirkungen des Wechsels des Nahtmaterials auf die Heilung und das Ergebnis einer Gaumenspaltenoperation zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll zeigen, welche Auswirkungen ein Wechsel des Nahtmaterials auf die Heilung und das Ergebnis einer Gaumenspaltenoperation hatte.
Die Studie gilt als erfolgreich, wenn wir feststellen, dass es entweder einen Einfluss auf die Heilung nach der Operation gibt, eines der Nahtmaterialien eine bessere Heilung und ein besseres Endergebnis zu fördern scheint oder dass es keinen Unterschied zwischen den Nahtmaterialien gibt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
UCDMC-Kinderklinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Reparatur einer Gaumenspalte, durchgeführt am UCDMC zwischen 1/1996 und 6/2006
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Craig W. Senders, MD, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200715210
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