Lichttherapie in der Behandlung der akuten Phase der bipolaren Typ-II-Depression (BPII-DEP-LT)

Die bipolare Typ-II-Depression ist eine sehr häufige Erkrankung, für die es immer noch einen erheblichen Mangel an Akutbehandlungen gibt. Es gibt jetzt konsistente Beweise dafür, dass die Lichttherapiebehandlung zu einer signifikanten Abnahme depressiver Symptome bei saisonaler und nicht-saisonaler unipolarer Depression führte. Es gibt jedoch keine Langzeitstudien zur Lichttherapie zur Behandlung von nicht-saisonaler unipolarer Depression. Es ist auch wichtig zu beachten, dass viele dieser Studien eine Co-Therapie mit Antidepressiva oder Schlafentzug beinhalteten, was die Interpretation der Ergebnisse noch schwieriger macht.

Daher schlagen wir vor, die Wirksamkeit und Sicherheit der Lichttherapie für die Behandlung von Patienten mit bipolarem Typ II zu untersuchen, die im Zeitraum von September bis Mitte März in eine depressive Phase zurückfallen. Dies wird eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie sein. Ambulante Bipolar-II-Patienten werden aus unserem Programm für bipolare Störungen und aus unseren 5 allgemeinpsychiatrischen Ambulanzen rekrutiert. Wir werden bipolare Typ-II-Patienten rekrutieren, die sich in einer depressiven Phase befinden, und nachdem sie ihr Einverständnis nach Aufklärung gegeben haben und wir überprüft haben, dass sie alle Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden sie blind randomisiert zu Helllicht (10.000 Lux) vs. Dämmerlicht-Placebo ( 100 Lux) Therapien. Sowohl der Patient als auch der Prüfer/Bewerter sind blind gegenüber der Art der Lichtbehandlung, die dem Patienten zugewiesen wird. Die Lichttherapie wird während 30 Minuten täglich morgens NACH der üblichen Aufwachzeit des Patienten durchgeführt, um einen sogar teilweisen Schlafentzug zu vermeiden, der die Ergebnisse verfälschen würde, wenn wir eine größere Wechselrate in Manie oder Hypomanie beobachten würden.

Gründe für einen Studienabbruch können schwerwiegende Nebenwirkungen, Entwicklung von Suizidgedanken oder hypomanischen/manischen Symptomen, eine eigene Entscheidung des Patienten oder das Erfüllen anderer Ausschlusskriterien im Verlauf der Studie sein.

Depressive und manische/hypomane Symptome, Lebensqualität, Schlafqualität und Nebenwirkungen werden zu Studienbeginn und während der Studie bewertet. Während der Studie werden auch biologische Parameter gemessen. Wir glauben, dass diese Studie es uns ermöglichen wird, die Wirksamkeit und Sicherheit einer 5-wöchigen Therapie mit hellem Licht für bipolare Typ-II-Depressionen zu bestimmen und Open-Label-Daten zum langfristigen Nutzen dieser Behandlung bereitzustellen, wenn sie über 5 Wochen während der „Dunkelheit“ verlängert wird. Monate des Jahres.