양극성 유형 II 우울증의 급성기 치료에서의 광선 요법 (BPII-DEP-LT)

양극성 유형 II 우울증은 우리가 여전히 급성 치료가 상당히 부족한 매우 빈번한 상태입니다. 이제 광선 요법 치료가 계절성 및 비계절성 단극성 우울증에 대한 우울 증상을 상당히 감소시켰다는 일관된 증거가 있습니다. 그러나 비계절성 단극성 우울증 치료를 위한 광선 요법에 대한 장기 연구는 없습니다. 또한 이러한 연구 중 다수가 항우울제 또는 수면 박탈과의 병용 요법을 포함하여 결과 해석을 더욱 어렵게 한다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.

따라서 우리는 9월에서 3월 중순 사이에 우울증으로 재발하는 양극성 II형 환자의 치료를 위한 광선 요법의 효능과 안전성을 연구할 것을 제안한다. 이것은 이중 맹검 무작위 위약 대조 연구가 될 것입니다. 양극성 II 외래 환자는 양극성 장애 프로그램과 5개의 일반 정신과 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다. 우리는 우울 단계에 직면한 양극성 유형 II 환자를 모집할 것이며 그들이 정보에 입각한 동의를 하고 모든 포함 및 제외 기준을 충족하는지 확인한 후 밝은 빛(10,000 럭스) 대 희미한 빛 위약에 맹목적으로 무작위 배정됩니다. 100럭스) 요법. 환자와 조사자/평가자 모두 환자에게 할당된 광 치료 유형을 보지 못합니다. 광선 요법은 조증이나 경조증으로 더 큰 전환율을 관찰하는 경우 결과를 혼란스럽게 하는 부분적인 수면 박탈을 피하기 위해 환자의 일반적인 기상 시간 이후 아침에 매일 30분 동안 수행됩니다.

연구 종료의 이유는 심각한 부작용, 자살 생각 또는 경조증/조증 증상의 발달, 환자 자신의 결정 또는 연구 과정 동안 충족되는 기타 배제 기준일 수 있습니다.

우울 및 조증/경조증 증상, 삶의 질, 수면의 질 및 부작용은 기준선에서 그리고 연구 동안 평가될 것입니다. 생물학적 매개변수도 연구에 따라 측정됩니다. 우리는 이 연구가 양극성 II형 우울증에 대한 5주간의 밝은 빛 요법의 효능과 안전성을 결정하고 "어두운" 기간 동안 5주 이상 연장될 경우 이 치료의 장기적인 이점에 대한 공개 라벨 데이터를 제공할 수 있을 것이라고 생각합니다. 올해의 달.