Datenbank für nicht identifizierte klinische Ergebnisse für neurologische Chirurgie und angeschlossene Dienste (MDAnalyze)

Die Abteilung für Neurologische Chirurgie befindet sich in einer Phase schnellen Wachstums, die mit erheblichen Investitionen in ihre Infrastruktur einhergeht. Ziel dieser Bemühungen ist die Wiederherstellung einer vollständigen akademischen Mission und die Rückkehr eines Residenzprogramms als Teil dieses Paradigmas mit dem Ziel, das Programm in drei bis fünf Jahren zu starten. Dieses Wiederaufbauprojekt wird auf dem bereits bestehenden Neurotrauma- und Intensivpflegeprogramm sowie drei neuen umfassenden und multidisziplinären klinischen Programmen und Produktlinien für medizinische Zentren basieren. Dazu gehören Neuroonkologie, operative und nicht-operative Wirbelsäulendienste sowie zerebrovaskuläre Dienste. Die Betreuung und Behandlung von Patienten mit ischämischem Schlaganfall ist Teil des zerebrovaskulären Programms.

Eine aggressive und beschleunigte klinische Ergebnisforschung und eine schnelle Peer-Review-Veröffentlichung sind eine geschäftskritische Voraussetzung für eine erfolgreiche Bewerbung zur Wiedereinführung des Facharztausbildungsprogramms. Die Erhebung dieser Daten wird auch das Marketing stärken und die Weiterentwicklung der multidisziplinären Programme fördern. Während die Abteilung für Neurochirurgie eine zentrale Rolle bei der Entwicklung des multidisziplinären Programms spielt, sind an diesen angeschlossenen Programmen und Produktlinien mehrere Abteilungen beteiligt. Dazu gehören: Neurologie mit Schlaganfalldienst und neurologische Intensivpflege; Radiologie mit den Dienstleistungen Neuroradiologie und interventionelle Neuroradiologie; die mit dem Chao Family Comprehensive Cancer Center verbundenen hämatologischen/onkologischen Dienste; Radioonkologie; HNO-Dienstleistungen; Orthopädische Wirbelsäulendienstleistungen; und Physiatrie mit den Diensten für physikalische und rehabilitative Medizin.

MD Analyze ist ein kommerziell erhältliches relationales Datenbanksoftwareprogramm, das darauf ausgelegt ist, klinische Daten für zukünftige Analysen zu sammeln. Dadurch können die Prüfer bestimmen, welche klinischen Daten sie sammeln möchten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Anamnese, körperliche, Labor-, radiologische, chirurgische und Nachsorgeinformationen. Es kann so programmiert werden, dass die Dateneingabe von jedem Datenerfassungsgerät aus möglich ist, das von den Forschern gewünscht wird.

Patienten, die von den Prüfärzten in ihren Praxen an der UCI behandelt werden, werden gebeten, Einwilligungs- und HIPAA-Formulare zu unterzeichnen, um sie auf ihre Rechte und den Schutz in Bezug auf ihre Gesundheitsinformationen aufmerksam zu machen und eine Einverständniserklärung zur Erfassung und Analyse ihrer Gesundheitsdaten zu erteilen. Im Verlauf ihrer Pflege werden sie je nach Diagnose und Behandlung möglicherweise gebeten, an verschiedenen Umfragen oder Datenerfassungsinstrumenten teilzunehmen. Kopien der Datenerfassungsinstrumente und Umfragen finden Sie in Anhang A. Das System ermöglicht die Deidentifizierung (d. h. Anonymisierung) der persönlichen klinischen Daten. Ein hauptberuflicher Dateneingabesachbearbeiter sammelt klinische Daten und gibt sie in die MD Analyze-Datenbank ein. Diese Person wird außerdem gebeten, Daten basierend auf den Forschungsfragen der Ermittler zu suchen und abzurufen, nachdem ihre Vorschläge vom IRB genehmigt wurden. Nur der Abteilungsleiter, der Datenbankmanager und der Abteilungsadministrator haben Zugriff auf persönliche Identifikationsdaten. Diese Informationen stehen den Ermittlern nicht zur Verfügung. Potenzielle Forscher der Datenbank müssen dem Vorsitzenden eine Dokumentation der IRB-Genehmigung ihres Projekts vorlegen, bevor ihr angeforderter Datensatz aus der Datenbank entnommen werden kann. Der Vorsitzende weist dann den Datenbankmanager an, einen Bericht über die angeforderten Daten zu erstellen. Der Bericht über die anonymisierten Daten wird dann sicher an den Ermittler übermittelt. Der Datenbankmanager führt eine Datei aller Datenanfragen und eine Kopie der IRB-Genehmigung für Forschungsarbeiten und Datenanfragen von Ermittlern.

Minderjährige können gebeten werden, Umfragen und Fragebögen auszufüllen, die ihrem Leseniveau entsprechen. Patienten können die Teilnahme jederzeit zurückziehen, indem sie einen entsprechenden Antrag an ihren behandelnden Arzt oder ihr Personal richten.