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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00609661
Adult Stem Cell Response to Burn Injury
5. Oktober 2012 aktualisiert von: Chandan K Sen, Ohio State University
Comparison of Burn Severity and Patient Outcomes to the Subsets of Mesenchymal Stem Cells Identified in the Blood of Burn Victims
This study is designed to determine the response of adult stems cells, also referred to as mesenchymal stem cells (MSCs), to tissue injury resulting from thermal burns.
The study will consist of a one time collection of a patient's blood, about one teaspoon, on the third day following the initial burn.
MSCs in the blood will then be quantitated and identified using according to unique proteins found on their cell surface using flow cytometry.
The results of flow cytometry analysis will then be compared to the patients characteristics (age, sex, race, etc.), their past medical history (hx of diabetes, hypertension, heart disease, etc.) and to the patient outcome (length of hospital stay, mortality, etc.).
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Traumatic and non-traumatic disease processes result in varying tissue injury that can culminate in organ failure and death.
Current literature has demonstrated that adult stem cells (ASCs) are mobilized into peripheral circulation as a heterogeneous population of cells following tissue injury.
The significance of this heterogeneity has not yet been defined.
Other studies have shown ASCs augment tissue repair under appropriate conditions.
This proposal will begin to elucidate the mechanism of ASC activation, mobilization and localization to sites of injury.
This study will use flow cytometry to identify subsets of ASCs mobilized in response to tissue injury and compare this response to the patient's demographics, comorbidities, in hospital morbidities, and mortality.
Patients with thermal burns will be used as a model of tissue injury given the quantity of tissue injured and the robust signal generated from this injury.
ASCs are currently being investigated as adjuncts to tissue repair involving a host of tissues, including cardiac, neural, and renal.
The identification of a specific subset of ASCs selectively mobilized in response to tissue injury would alter all studies involving ASCs in tissue repair and necessitate the identification and targeting of subsets selectively mobilized in response to injury to each particular tissue.
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Any patient who is consented following presentation to the Ohio State University Emergency Department or directly admitted to the Ohio State University Burn Unit within three days of a thermal burn
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Any consentable patient presenting to the Ohio State University Emergency Department or directly admitted to the Ohio State University Burn Unit within three days of a thermal burn
Exclusion Criteria:
- Prisoners
- Pregnant patients and nonconsentable patients.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
2
Gesunde Freiwillige
|
1
Patients presenting to the Ohio State University Emergency Department or directly admitted to the Ohio State University Burn Unit following thermal burn.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chandan K Sen, PhD, Ohio State University
- Studienleiter: Daniel P Zelinski, MD, PhD, Ohio State University
- Studienleiter: Sorabh Khandelwal, MD, Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006H00286
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