Kerlix Gaze-Studie in einer Verbrennungstrauma-Einheit und ihre Wirkung auf therapieassoziierte Infektionen bei Verbrennungspatienten

Infektionen verursachen weiterhin eine erhebliche Morbidität bei Verbrennungspatienten. Unter den kritisch kranken Patientenpopulationen weisen Verbrennungspatienten einige der höchsten Raten von gerätebedingten Infektionen auf. Der mit der Immunsuppression der Verbrennungsverletzung einhergehende Hautverlust macht Patienten mit Verbrennungen sehr anfällig für Infektionen. Trotz täglicher Hydrotherapie, topischer antimikrobieller Behandlung und frühzeitiger chirurgischer Eingriffe kommt es häufig zu einer Sepsis. Die Brandwunde ist eine Hauptquelle nosokomialer Infektionen. Der Standardverband für Verbrennungswunden bei UIHC besteht aus Silbersulfadiazin-Creme und einem äußeren Verband aus gewebter, poröser Gaze. Eine neuere Version von gewebter, poröser Gaze, KERLIX AMD, Covidien, Mansfield, MA, bietet zusätzlichen Schutz für Wunden, die verbunden oder gepackt werden müssen. KERLIX AMD unterscheidet sich von einfacher Gaze lediglich durch die Imprägnierung mit 0,2 % Polyhexamethylenbiguanid (PHMB). PHMB ist chemisch mit Chlorhexidingluconat (CHG) verwandt, das ein Biguanid ist. PHMB wurde als Breitband-Antiseptikum in Produkten wie Poolreinigern verwendet. Darüber hinaus ist PHMB ein Breitbandbiozid, das gegen eine Vielzahl von Krankheitserregern aktiv ist, darunter MRSA, VRE, Candida albicans, Pseudomonas aeruginosa, multiresistente Acinetobacter sowie viele andere Krankheitserreger. Die klinische Exposition ist um mehrere Größenordnungen geringer als die mit akuter Toxizität verbundene (6,46 mg/PHMB/kg gegenüber 400 mg PHMB/kg). Die klinische Anwendung von KERLIX AMD hat bei mehreren Wundtypen eine Abnahme der Wundbesiedelung und eine Abnahme der postoperativen Wundinfektionen gezeigt. Wir gehen davon aus, dass der AMD-Verband von Kerlix die Inzidenz nosokomialer Infektionen bei unseren Verbrennungspatienten verringern wird.

Bei der Aufnahme in die Verbrennungseinheit werden die Wunden aller Patienten mit offenen Wunden mit KERLIX AMD Gaze verbunden. Patienten werden dann angesprochen, um ihre Daten für die Studie zu sammeln und zu analysieren. Nur Patienten, die der Studie zustimmen, werden ihre Daten sammeln lassen.

Die Gaze wird unmittelbar nach der Aufnahme in 8JC direkt auf alle offenen Torso- oder Extremitätenwunden über einer Schicht Silbersulfadiazin aufgetragen. Die Gaze wird verwendet, bis die Wunden nicht mehr versorgt werden müssen. Es wird keine Beschränkung für die Verwendung von topischen Antibiotika geben, obwohl die Lösung von Dakin eingeschränkt sein wird. Studien haben gezeigt, dass Dakins Lösung das PHMB deaktiviert.( Tyco Healthcare Group LP) Es gibt keine Einschränkung hinsichtlich der äußeren Schichten des Wundverbands oder der Häufigkeit des Verbandswechsels.

Wenn 108 Patienten mit Verbrennungen die Aufnahme abgeschlossen haben, wird die Studie beendet und die Daten analysiert. Historische Infektionsdaten werden erhalten, indem die Krankengeschichten der letzten 324 Verbrennungspatienten (mit LOS>48 Stunden) vor Beginn der Studie überprüft werden. Historische Daten werden mit den Daten der KERLIX-AMD-Gaze-Studie verglichen. Alle Datenanalysen werden von einem Biostatistiker durchgeführt. Infektionen werden durch modifizierte Kriterien der Centers for Disease Control (CDC) definiert.10