Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kerlix Gauze -tutkimus palovammayksikössä ja sen vaikutus palovammapotilaiden terveydenhuoltoon liittyviin infektioihin

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Lucy A Wibbenmeyer

Kerlix AMD Gauze -tutkimus palovammayksikössä ja sen vaikutus terveydenhuoltoon liittyviin infektioihin palovammapotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö Kerlix AMD sideharso terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ilmaantuvuutta palovammapotilailla. Kerlix AMD sideharsoa levitetään kaikille potilaille, joilla on avohaavoja, jotka otetaan palovammayksikköön tutkimuksen tulevan osan aikana. Kaikki suostumuksensa antaneet potilaat arvioidaan sairaalaan liittyvien infektioiden ja tulosten varalta. Oletamme, että palovammoilla potilailla on vähemmän sairaalaan liittyviä infektioita verrattuna historiallisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Infektio aiheuttaa edelleen merkittävää sairastuvuutta palovammapotilaille. Kriittisesti sairaiden potilaspopulaatioiden joukossa palovammoilla on korkeimpia laitteisiin liittyviä infektioita. Integumentin menetys, johon liittyy palovamman immunosuppressio, tekee palovammoista kärsineet erittäin alttiiksi infektioille. Huolimatta päivittäisestä vesiterapiasta, paikallisista mikrobilääkkeistä ja varhaisista kirurgisista toimenpiteistä, sepsis esiintyy usein. Palovamma on suurin sairaalainfektioiden lähde. UIHC:n tavallinen palovammasidos koostuu hopeasulfadiatsiinivoiteesta ja ulompi sidos kudotusta, huokoisesta sideharsosta. Uudempi versio kudotusta, huokoisesta sideharsosta, KERLIX AMD, Covidien, Mansfield, MA, tarjoaa lisäsuojaa haavoille, jotka vaativat sidontaa tai pakkaamista. KERLIX AMD eroaa tavallisesta sideharsosta vain siinä, että se on kyllästetty 0,2 % polyheksametyleenibiguanidilla (PHMB). PHMB on kemiallisesti sukua klooriheksidiiniglukonaatille (CHG), joka on biguanidi. PHMB:tä on käytetty laajakirjoisena antiseptisenä aineena tuotteissa, kuten uima-altaan puhdistusaineissa. Lisäksi PHMB on laajakirjoinen biosidi, joka on aktiivinen monenlaisia ​​taudinaiheuttajia vastaan, mukaan lukien MRSA, VRE, Candida albicans, Pseudomonas aeruginosa, useille lääkkeille resistentti Acinetobacter sekä monet muut patogeenit. Kliininen altistuminen on useita suuruusluokkaa pienempi kuin akuuttiin toksisuuteen liittyvä altistuminen (6,46 mg/PHMB/kg v. 400 mg PHMB/kg). KERLIX AMD:n kliininen käyttö on osoittanut haavan kolonisaation vähenemisen ja leikkauskohdan infektioiden vähenemisen useissa haavatyypeissä. Oletamme, että Kerlix AMD -sidos vähentää sairaalainfektioiden ilmaantuvuutta palovammapotilaillamme.

Kun kaikki potilaat, joilla on avohaavoja, sidotaan haavat KERLIX AMD -harsolla, kun ne saapuvat palovammaosastolle. Potilaita lähestytään tämän jälkeen, jotta heidän tietonsa kerätään ja analysoidaan tutkimusta varten. Vain tutkimukseen suostuneet potilaat keräävät tietojaan.

Side levitetään suoraan kaikkiin avoimiin vartalon tai raajojen haavoihin Silver Sulfadiazine -kerroksen päälle välittömästi 8JC:hen saapumisen jälkeen. Sideharsoa käytetään, kunnes haavat eivät enää vaadi sidontaa. Paikallisten antibioottien käyttöä ei rajoiteta, vaikka Dakinin liuosta rajoitetaan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Dakinin liuos deaktivoi PHMB:n. Tyco Healthcare Group LP) Haavasidoksen ulompia kerroksia tai sidoksen vaihtotiheyttä ei rajoiteta.

Kun 108 palovammapotilasta on ilmoittautunut, tutkimus lopetetaan ja tiedot analysoidaan. Historialliset infektiotiedot saadaan tarkastelemalla kaavioita viimeisistä 324 palovammaasta (LOS > 48 tuntia) ennen tutkimuksen aloittamista. Historiallisia tietoja verrataan KERLIX AMD -harsotutkimuksen tietoihin. Kaikki data-analyysit suorittaa biostatistikot. Infektiot määritellään CDC:n (Centers for Disease Control) muokatuilla kriteereillä.10

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • The University of Iowa Hospitals & Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • päästetty palovammaosastolle palovamman tai avoimen haavan vuoksi ja oleskelun keston odotetaan olevan yli 48 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Haava katsotaan sopimattomaksi tutkimussidoksiin peruslääkärin määrittämänä
  • Dakinin liuoksen käyttö haavassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PB
Kaikille potilaille, jotka otetaan palovammaosastolle tutkimuksen tulevan osan (interventioosuuden) aikana, joilla on avohaavoja, haavoihin laitetaan Kerlix AMD; vain niiltä potilailta, jotka suostuvat tutkimukseen, tiedot kerätään.
Muut: Kerlix AMD sideharso
Käytä Kerlix AMD sideharsoa haavasidoksena koko palovammayksikölle
Muut nimet:
  • Kerlix sideharso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätetapahtuma on terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden esiintyvyys akuutteja palovammoja sairastavien potilaiden tutkimuksessa, kun käytettiin Kerlix AMD -harsoa, verrattuna vastaavaan historialliseen kontrolliin, kun käytettiin tavallista, kyllästämätöntä sideharsoa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa haavainfektioiden ilmaantuvuutta akuutin palovamman tutkimuksen potilaiden ja vastaavien historiallisten kontrollipotilaiden välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Vertaa terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ilmaantuvuutta yksikössä käytettäessä Kerlix AMD:tä edelliseen vuoteen käyttämällä tavallista sideharsoa. Epidemiologisia tartuntamääriä käytetään tartuntojen ilmaantuvuuden vertailuun.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Vertaa patogeenisten organismien esiintymistä viikoittaisissa haavanäytteissä akuutteja palovammoja sairastavien potilaiden ja vastaavien historiallisten kontrollipotilaiden välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Vertaa nenän MSSA/MRSA-kolonisaatiota akuutin palovamman tutkimuksen potilaiden ja vastaavien historiallisten kontrollipotilaiden välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Vertaa peräsuolen VRE-kolonisaation ilmaantuvuutta akuutin palovamman tutkimuksen potilaiden ja vastaavien historiallisten kontrollipotilaiden välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Vertaa oleskelun kestoa poltettua kehon pinta-alaa kohden akuutin palovamman tutkimuksen potilaiden ja vastaavien historiallisten kontrollipotilaiden välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Vertaa antibioottien käyttöä akuutin palovamman tutkimuksen potilaiden ja vastaavien historiallisten kontrollipotilaiden välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lucy A Wibbenmeyer

Yhteistyökumppanit

Medtronic - MITG

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucy A Wibbenmeyer, MD, The University of Iowa Hospitals & Clinics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200703800

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset Kerlix AMD sideharso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa