Kerlix Gauze Study in un'unità traumatologica per ustioni e il suo effetto sulle infezioni associate all'assistenza sanitaria nei pazienti ustionati

L'infezione continua a causare significativa morbilità nei pazienti ustionati. Tra le popolazioni di pazienti in condizioni critiche, i pazienti ustionati hanno alcuni dei più alti tassi di infezioni correlate al dispositivo. La perdita del tegumento accompagnata dall'immunosoppressione della lesione da ustione rende i pazienti ustionati altamente suscettibili alle infezioni. Nonostante l'uso di idroterapia quotidiana, antimicrobici topici e interventi chirurgici precoci, la sepsi si verifica frequentemente. La ferita da ustione è una delle principali fonti di infezioni nosocomiali. La medicazione standard per le ustioni presso l'UIHC consiste in una crema di sulfadiazina d'argento e una medicazione esterna di garza tessuta e porosa. Una versione più recente della garza tessuta e porosa, KERLIX AMD, Covidien, Mansfield, MA, offre una protezione aggiuntiva per le ferite che richiedono medicazione o medicazione. KERLIX AMD differisce dalla garza semplice solo per la sua impregnazione con lo 0,2% di poliesametilene biguanide (PHMB). Il PHMB è chimicamente correlato alla clorexidina gluconato (CHG) che è una biguanide. Il PHMB è stato utilizzato come antisettico ad ampio spettro in prodotti come i detergenti per piscine. Inoltre, il PHMB è un biocida ad ampio spettro attivo contro un'ampia gamma di agenti patogeni che include MRSA, VRE, Candida albicans, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter multifarmaco resistente e molti altri agenti patogeni. L'esposizione clinica è di diversi ordini di grandezza inferiore a quella associata alla tossicità acuta (6,46 mg/PHMB/kg contro 400 mg PHMB/kg). L'uso clinico di KERLIX AMD ha mostrato una diminuzione della colonizzazione della ferita e una diminuzione delle infezioni del sito chirurgico in diversi tipi di ferita. Ipotizziamo che la medicazione Kerlix AMD ridurrà l'incidenza delle infezioni nosocomiali nei nostri pazienti ustionati.

Al momento del ricovero presso l'unità ustionata, tutti i pazienti con ferite aperte verranno medicate con la garza KERLIX AMD. I pazienti verranno quindi contattati per raccogliere e analizzare i loro dati per lo studio. Solo i pazienti che acconsentono allo studio vedranno raccolti i loro dati.

La garza verrà applicata direttamente su tutte le ferite aperte del tronco o delle estremità su uno strato di Sulfadiazina d'argento immediatamente dopo il ricovero in 8JC. La garza verrà utilizzata fino a quando le ferite non richiedono più medicazione. Non ci saranno restrizioni sull'uso di antibiotici topici, sebbene la soluzione di Dakin sarà limitata. Gli studi hanno dimostrato che la soluzione di Dakin disattiva il PHMB.( Tyco Healthcare Group LP) Non ci saranno restrizioni sugli strati esterni della medicazione o sulla frequenza dei cambi di medicazione.

Quando 108 soggetti ustionati avranno completato l'arruolamento, lo studio verrà interrotto e i dati analizzati. I dati storici sull'infezione saranno ottenuti rivedendo i grafici degli ultimi 324 pazienti ustionati (con LOS> 48 ore) prima dell'inizio dello studio. I dati storici saranno confrontati con i dati dello studio sulle garze KERLIX AMD. Tutte le analisi dei dati saranno condotte da un biostatistico. Le infezioni saranno definite dai criteri modificati dei Centers for Disease Control (CDC).10