Irinotecan/Oxaliplatin/5-Fluorouracil/Leucovorin/Cetuximab als Erstbehandlung bei Darmkrebs

Einschlusskriterien:

• Patienten mit histologisch nachgewiesenem metastasiertem Adenokarzinom des Dickdarms oder Rektums
• Eine vorherige Chemotherapie bei metastasierender Erkrankung ist nicht zulässig. Patienten, die zuvor eine adjuvante 5-FU-basierte Chemotherapie erhalten haben, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie nach Abschluss der adjuvanten Therapie mindestens 6 Monate lang krankheitsfrei geblieben sind
• Patienten mit operablem Metastasentumor sind von der Studie ausgeschlossen
• Alter 18-70 Jahre
• Leistungsstatus (ECOG) 0-1
• Mindestens eine zweidimensional messbare Läsion von >= 2 cm
• Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten
• Angemessene hämatologische Parameter (absolute Neutrophilenzahl >= 1,5 x 109/l und Blutplättchen >= 100 x 109/l)
• Kreatinin und Gesamtbilirubin < 1,25-fache Obergrenze des Normalwerts
• Aspartat- und Alanin-Aminotransferase < 3,0-fache Obergrenze des Normalwerts (< 5-faches bei Leberwerten)

Ausschlusskriterien:

• Fehlen einer aktiven Infektion oder Mangelernährung (Verlust von mehr als 20 % des Körpergewichts)
• Keine Vorgeschichte eines zweiten Primärtumors außer Nicht-Melanom-Hautkrebs oder In-situ-Zervixkarzinom. kurativ behandelt
• Patienten, die mit palliativer Strahlentherapie behandelt wurden, mussten messbare Metastasen außerhalb der Bestrahlungsfelder aufweisen.
• Patienten mit schwerer Herzfunktionsstörung, Lebermetastasen, die mehr als 50 % des Leberparenchyms befallen, chronischem Durchfall oder einer früheren Bestrahlung, die mehr als 30 % des aktiven Knochenmarks betrifft, sind ausgeschlossen.
• Alle Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, um an der Studie teilnehmen zu können