結腸直腸がんの第一選択治療としてのイリノテカン/オキサリプラチン/5-フルオロウラシル/ロイコボリン/セツキシマブ

包含基準:

• 組織学的に結腸または直腸の転移性腺癌が証明された患者
• 転移性疾患に対する以前の化学療法は許可されません。 以前に補助的な 5-FU ベースの化学療法を受けた患者は、補助療法終了後少なくとも 6 か月間無疾患が維持されていれば対象となります。
• 手術可能な転移性疾患を有する患者は研究から除外される
• 年齢 18 ～ 70 歳
• パフォーマンスステータス (ECOG) 0-1
• 少なくとも 1 つの二次元的に測定可能な 2cm 以上の病変
• 平均余命は少なくとも6か月
• 適切な血液学的パラメーター (絶対好中球数 >= 1.5x109/L および血小板 >=100x109/L)
• クレアチニンと総ビリルビンが正常値の上限の 1.25 倍未満
• アスパラギン酸およびアラニンアミノトランスフェラーゼが正常の上限の 3.0 倍未満 (肝臓のmets の場合は 5 倍未満)

除外基準:

• 活動性感染症や栄養失調がないこと（体重の20％を超える減少）
• 非黒色腫皮膚がんまたは上皮内子宮頸がん以外の二次原発腫瘍の病歴はない。 治癒的に治療された
• 緩和的放射線療法で治療された患者は、照射野の外側に測定可能な転移性疾患を有している必要がありました。
• 重度の心機能不全、肝実質の50%を超える肝臓転移、慢性下痢、または活動中の骨髄の30%を超える放射線照射を受けた患者は除外される。
• 研究に参加するには、すべての患者が書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。