Irinotecan/Oxaliplatino/5-Fluorouracile/Leucovorin/Cetuximab come trattamento di prima linea nel cancro colorettale

Criterio di inclusione:

• Pazienti con adenocarcinoma metastatico istologicamente provato del colon o del retto
• Precedente chemioterapia per malattia metastatica non consentita. I pazienti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia adiuvante a base di 5-FU sono idonei se sono rimasti liberi da malattia per almeno 6 mesi dopo il completamento della terapia adiuvante
• I pazienti con malattia metastatica operabile sono esclusi dallo studio
• Età 18-70 anni
• Stato delle prestazioni (ECOG) 0-1
• Almeno una lesione misurabile bidimensionalmente di >= 2 cm
• Aspettativa di vita di almeno 6 mesi
• Parametri ematologici adeguati (conta assoluta dei neutrofili >= 1,5x109/L e piastrine >=100x109/L)
• Creatinina e bilirubina totale < 1,25 volte il limite superiore della norma
• Aspartato e alanina aminotransferasi < 3,0 volte il limite superiore della norma (<5 volte in caso di metastasi epatiche)

Criteri di esclusione:

• Assenza di infezione attiva o malnutrizione (perdita di oltre il 20% del peso corporeo)
• Nessuna storia di un secondo tumore primario diverso dal cancro della pelle non melanoma o dal carcinoma cervicale in situ. trattato curativamente
• I pazienti trattati con radioterapia palliativa dovevano avere una malattia metastatica misurabile al di fuori dei campi di irradiazione.
• Sono esclusi i pazienti con grave disfunzione cardiaca, metastasi epatiche che coinvolgono più del 50% del parenchima epatico, diarrea cronica o precedente irradiazione che colpisce più del 30% del midollo osseo attivo.
• Tutti i pazienti dovranno firmare il consenso informato scritto per partecipare allo studio