Wirksamkeit von Virtual-Reality-Übungen in der Schlaganfall-Rehabilitation (EVREST) (EVREST)

Einschlusskriterien:

• Der Patient hat vor Beginn der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben
• Zum Zeitpunkt der Randomisierung stationär an einer der beiden Studieneinrichtungen
• Männer oder Frauen im Alter über 18 und jünger als 85
• Hinweise auf einen Schlaganfall, bestätigt durch CT-Kopf (ischämisch oder hämorrhagisch)
• Zeitpunkt: Auftreten der Symptome innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung
• Messbare Chedoke-McMaster-Skalenstufe von =>4 auf dem „Arm“-Item (10)
• Funktionelle Unabhängigkeit vor dem aktuellen Schlaganfall (Ausgangswert mRS = 0-1)
• Der Patient ist laut Aussage des behandelnden Arztes wachsam, medizinisch stabil und in der Lage, einfache verbale Befehle zu befolgen

Ausschlusskriterien:

• Akuter Schlaganfall begann vor mehr als 6 Monaten
• Der Patient ist nicht in der Lage, verbalen Befehlen zu folgen oder leidet an globaler Aphasie
• Schwere Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten (Krebs, Endokarditis, Metastasierung mit einem okkulten primären Malignom, Koagulopathie).
• Unkontrollierter Bluthochdruck nach Angaben des behandelnden Arztes
• Instabile Angina pectoris oder kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt (innerhalb der letzten 3 Monate), aktuelle Klasse III der NY Heart Association (deutliche Einschränkung der körperlichen Aktivität; obwohl sich die Patienten im Ruhezustand wohl fühlen, führt ungewöhnliche Aktivität zu Müdigkeit, Atemnot, Herzklopfen oder Angina pectoris3 ) oder IV (symptomatisch in Ruhe; CHF-Symptome treten in Ruhe auf; das Unbehagen nimmt bei jeder körperlichen Aktivität zu) oder symptomatische ventrikuläre Tachyarrhythmien gemäß der Krankengeschichte (ein Basis-EKG ist nicht erforderlich).
• Anfälle in der Anamnese, mit Ausnahme von Fieberkrämpfen im Kindesalter
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zur Rehabilitation (Freizeittherapie, Ergotherapie, Physiotherapie) oder zu einem Prüfpräparat.
• Der Patient ist nicht bereit oder nicht in der Lage, das Protokoll einzuhalten oder kann/will nicht vollständig mit dem Prüfarzt oder dem Studienpersonal kooperieren.
• Alle Bedingungen, die nach Ansicht des Prüfarztes a) einen Ausschluss von der Studie rechtfertigen würden (d. h. die Teilnahme an der Studie liegt nicht im besten Interesse des Patienten) oder b) den Patienten daran hindern würden, die Studie abzuschließen.
• Jeder medizinische Zustand, der die Interpretation der Ergebnisse verfälschen oder den Patienten gefährden könnte (Amputation einer Extremität).