Eplerenon im systemischen rechten Ventrikel (EVEDES)

HINTERGRUND: Es gibt keine klinischen Beweise für eine medizinische Behandlung des versagenden systemischen rechten Ventrikels bei Patienten mit Transposition der großen Gefäße mit atrialem Switch. Kardiale Magnetresonanzstudien haben ein erhebliches Maß an Myokardfibrose in den rechten Ventrikeln in systemischer Position gezeigt, was zu einer systolischen und diastolischen Dysfunktion führt. Aldosteron ist ein weithin anerkannter neurohormoneller Marker, der an der Bildung von Myokardfibrose beteiligt ist, und die Behandlung mit Aldosteronantagonisten hat bei Bluthochdruckpatienten zu einer Abnahme der ventrikulären Masse geführt, was vermutlich mit der Verringerung der Myokardfibrose zusammenhängt.

HYPOTHESE: Eine niedrige Dosis von Eplerenon, einem selektiven Mineralokortikoidrezeptorblocker, kann bei Patienten mit systemischer rechter Herzvenenerkrankung die ventrikuläre Masse durch eine Verringerung der Myokardfibrose reduzieren, was zu einer verbesserten systolischen Funktion führt.

PATIENTEN UND METHODEN: Randomisierte, doppelblinde, parallele klinische Studie zum Vergleich von Eplerenon (50 mg täglich) mit Placebo.

Studienpopulation: Erwachsene Patienten (> 18 Jahre), bei denen eine reparierte Transposition der großen Arterien mit atrialem Switch (Senning- oder Mustard-Techniken) diagnostiziert wurde, werden routinemäßig in einem tertiären Überweisungszentrum nachbeobachtet.

Dauer: 12 Monate. Ergebnisse: Rechtsventrikuläre Masse, Myokardfibrosemasse und Ejektionsfraktion, bestimmt durch kardiale Magnetresonanz.