Eplerenone nel ventricolo destro sistemico (EVEDES)

BACKGROUND: Non ci sono prove cliniche a supporto del trattamento medico per il fallimento del ventricolo destro sistemico in pazienti con trasposizione dei grossi vasi con switch atriale. Gli studi di risonanza magnetica cardiaca hanno mostrato un grado significativo di fibrosi miocardica nei ventricoli destri in posizione sistemica, che predispone alla disfunzione sistolica e diastolica. L'aldosterone è un marcatore neurormonale ampiamente riconosciuto coinvolto nella formazione della fibrosi miocardica e il trattamento con antagonisti dell'aldosterone ha mostrato una diminuzione della massa ventricolare nei pazienti ipertesi, presumibilmente correlata alla riduzione della fibrosi miocardica.

IPOTESI: Una bassa dose di eplerenone, un bloccante selettivo del recettore dei mineralcorticoidi, in pazienti con ventricolo destro sistemico può ridurre la massa ventricolare mediante una riduzione della fibrosi miocardica, con conseguente miglioramento della funzione sistolica.

PAZIENTI E METODI: studio clinico randomizzato, in doppio cieco, parallelo che ha confrontato eplerenone (50 mg al giorno) con placebo.

Popolazione in studio: pazienti adulti (>18 anni) con diagnosi di trasposizione riparata delle grandi arterie con switch atriale (tecniche Senning o Mustard) seguiti di routine presso un centro di riferimento terziario.

Durata: 12 mesi. Esiti: massa ventricolare destra, massa di fibrosi miocardica e frazione di eiezione valutate mediante risonanza magnetica cardiaca.