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Neurotoxizität beim primären Lymphom des Zentralnervensystems (PCNSL): Eine internationale Beobachtungsstudie zur Kognition bei Langzeitüberlebenden

19. April 2017 aktualisiert von: Edward Neuwelt, OHSU Knight Cancer Institute

Neurotoxizität beim primären Lymphom des Zentralnervensystems: Eine internationale, kollaborative Beobachtungsstudie zur Kognition bei Langzeitüberlebenden

Diese Forschung wird durchgeführt, um die Kognition bei Langzeitüberlebenden eines primären Lymphoms des zentralen Nervensystems (PCNSL) zu untersuchen. Manchmal berichten Betreuer und Patienten, die nicht mehr an der Krankheit leiden, über kognitive Probleme wie vermindertes Gedächtnis oder Aufmerksamkeitsstörungen und eine verminderte Lebensqualität. Leider ist wenig darüber bekannt, was zu dieser kognitiven Dysfunktion beitragen könnte, zum Teil weil PCNSL eine seltene Krankheit ist und empfindliche Tests in den Forschungsstudien nicht oft verwendet wurden. Dieses Projekt wird durchgeführt, um zu verstehen, welche Faktoren wie Strahlung zur kognitiven Dysfunktion beitragen können, und um den Zusammenhang zwischen Gehirnstruktur und Denken bei Menschen mit PCNSL besser zu definieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dabei handelt es sich um ein internationales, multizentrisches Projekt, an dem bis zu 118 Fächer teilnehmen werden, davon etwa 35 an der Oregon Health & Science University (OHSU). Neuropsychologische Tests bestehen aus einer Reihe von Papier- und Bleistifttests, die Fähigkeiten wie Gedächtnis, motorische Fähigkeiten, Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung untersuchen. Es werden auch Fragebögen zur Beurteilung der Lebensqualität durchgeführt. Diese nichtinvasiven Tests werden von einem ausgebildeten Untersucher oder Neuropsychologen durchgeführt und dauern etwa 30 Minuten. Die Probanden werden außerdem einer MRT des Kopfes unterzogen, die ein Bild der Gehirnstruktur liefert, indem sie in einen starken Magneten eingesetzt wird. Statistische Analysen werden den Zusammenhang zwischen den neuropsychologischen Testergebnissen und Magnetresonanzbildern (MR) untersuchen und den Beitrag von Faktoren wie Strahlung, Alter, Operation, Chemotherapie usw. zur Kognition untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland
        • Charité University Medicine
      • Bochum, Deutschland
        • University of Bochum
      • Freiburg, Deutschland
        • University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die PCNSL hatten und 2 Jahre oder länger krankheitsfrei überlebt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Radiologische und histologische Diagnose von PCNSL
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Überlebte 2 Jahre oder länger nach der Behandlung
  • Kann neuropsychologische und neuroimaging-Teile der Studie absolvieren
  • Unterzeichnete eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den institutionellen Richtlinien

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat wiederkehrende Erkrankungen erlitten
  • Der Proband hat eine Kontraindikation für die MRT
  • Der Proband hat eine Kontraindikation für neuropsychologische Tests
  • Das Subjekt hat eine Niereninsuffizienz im Stadium IV oder V

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Personen mit PCNSL, die 2 Jahre oder länger krankheitsfrei überlebt haben. Die Behandlungen variieren je nach Aufnahmeort und umfassen Chemotherapie, Störung der Blut-Hirn-Schranke (BBBD) mit Chemotherapie, Bestrahlung und Stammzelltransplantation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neuropsychologische Funktionsweise
Zeitfenster: Mehr als 2 Jahre nach der Behandlung
Mehr als 2 Jahre nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MRT
Zeitfenster: Mehr als 2 Jahre nach der Behandlung
Mehr als 2 Jahre nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward A Neuwelt, MD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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