Wochenbettdepression: Transdermales Estradiol versus Sertralin (E2SERT)

Diese Studie zielt darauf ab, unser therapeutisches Instrumentarium voranzutreiben, indem sie die Wirksamkeit der Estradiol (E2)-Therapie bei postpartaler Major Depression (PPMD) bewertet, die in Amerika nur minimale Forschungsaufmerksamkeit erhalten hat. Das Design der vorgeschlagenen Studie ist eine 8-wöchige randomisierte, doppelblinde klinische Studie von SERT vs. E2 vs. Placebo. Responder treten 6,5 Monate nach der Geburt in eine Fortsetzungsphase mit intakter Blindheit ein. Die Hauptziele dieser Untersuchung sind: 1) Testen der Wirksamkeit von E2 im Vergleich zu Placebo für die Behandlung von PPMD. Sertralin wird als aktiver Komparator aufgenommen. Wir haben die Studie so angelegt, dass sie auf Unterschiede zwischen den drei Gruppen und auch auf Unterschiede zwischen der E2- und der Placebo-Gruppe testet. Wir werden die Hypothese testen, dass E2 signifikant wirksamer als Placebo ist und dass SERT signifikant effektiver als Placebo ist. 2) Bewerten Sie die Entwicklungsergebnisse bei Säuglingen, die der Störung, PPMD ​​und den Medikamenten (SERT, exogenes E2 oder Placebo) ausgesetzt waren, die durch das Stillen auf die Säuglinge übertragen werden können. Alle Säuglinge in dieser Studie werden Müttern mit Depressionen ausgesetzt sein. Wir werden mütterliche Depressionen, Mutter-Kind-Serum-SERT- und E2-Spiegel bewerten und sie mit der Mutter-Kind-Interaktionsqualität und den kindlichen Entwicklungsergebnissen auf den Bayley-Skalen der Säuglingsentwicklung in Beziehung setzen. Diese Daten werden die Ausgereiftheit von Nutzen-Risiko-Analysen für die Pharmakotherapie während der Stillzeit verbessern.