Postpartumdepressie: transdermale estradiol versus sertraline (E2SERT)

Deze studie heeft tot doel ons therapeutisch arsenaal vooruit te helpen door de werkzaamheid van estradiol (E2) -therapie voor Postpartum Major Depression (PPMD) te evalueren, die in Amerika minimale onderzoeksaandacht heeft gekregen. Het ontwerp van de voorgestelde studie is een 8 weken durende gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie van SERT vs. E2 vs. Placebo. Responders gaan een voortzettingsfase in met de blinde intact tot 6,5 maand postpartum. De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn: 1) Test de werkzaamheid van E2 in vergelijking met placebo voor de behandeling van PPMD. Sertraline zal worden opgenomen als een actieve comparator. We hebben de studie mogelijk gemaakt om te testen op verschillen tussen de drie groepen en ook op verschillen tussen de E2- en de placebogroep. We zullen de hypothese testen dat E2 significant effectiever zal zijn dan placebo en dat SERT significant effectiever zal zijn dan placebo. 2) Evalueer de ontwikkelingsresultaten bij baby's die zijn blootgesteld aan de stoornis, PPMD ​​en de medicijnen (SERT, exogene E2 of Placebo) die via borstvoeding op de baby's kunnen worden overgedragen. Alle baby's in deze studie zullen worden blootgesteld aan moeders met een depressie. We zullen maternale depressie, moeder-kind serum SERT- en E2-niveaus beoordelen en deze relateren aan de kwaliteit van de interactie tussen moeder en kind en de ontwikkelingsresultaten van het kind op de Bayley Scales of Infant Development. Deze gegevens zullen de verfijning van risico-batenanalyses voor farmacotherapie tijdens borstvoeding verbeteren.