Depresión posparto: estradiol transdérmico versus sertralina (E2SERT)

Este estudio tiene como objetivo avanzar en nuestro arsenal terapéutico mediante la evaluación de la eficacia de la terapia con estradiol (E2) para la depresión mayor posparto (PPMD), que ha recibido una atención mínima de investigación en Estados Unidos. El diseño del estudio propuesto es un ensayo clínico aleatorizado doble ciego de 8 semanas de SERT vs. E2 vs. Placebo. Las respondedoras entran en una fase de continuación con el ciego intacto hasta los 6,5 meses posteriores al parto. Los objetivos principales de esta investigación son: 1) Probar la eficacia de E2 en comparación con el placebo para el tratamiento de PPMD. La sertralina se incluirá como comparador activo. Hemos potenciado el estudio para probar las diferencias entre los tres grupos y también para probar las diferencias entre el grupo E2 y el placebo. Probaremos la hipótesis de que E2 será significativamente más efectivo que el placebo y que SERT será significativamente más efectivo que el placebo. 2) Evaluar los resultados del desarrollo en bebés expuestos al trastorno, PPMD ​​y los medicamentos (SERT, E2 exógeno o Placebo) que pueden transmitirse a los bebés a través de la lactancia. Todos los bebés en este estudio estarán expuestos a madres con depresión. Evaluaremos la depresión materna, los niveles séricos de SERT y E2 de madre e hijo y los relacionaremos con la calidad de la interacción madre-hijo y los resultados del desarrollo infantil en las escalas de desarrollo infantil de Bayley. Estos datos mejorarán la sofisticación de los análisis de riesgo-beneficio para la farmacoterapia durante la lactancia.