Eine klinische Bewertung der Metallionenfreisetzung bei der zementfreien Metall-auf-Metall-Totalendoprothetik der Hüfte
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Bewertung wird durchgeführt, um das Ausmaß der Metallionenfreisetzung und deren Einbau in das umgebende Gewebe zu untersuchen, die durch Metall auf metallischen Gelenkflächen bei der zementfreien totalen Hüftendoprothetik entsteht.
Die Menge an postoperativ freigesetzten Metallionen wird anhand der im Urin vorhandenen Konzentration von Kobalt, Chrom und Molybdän beurteilt und durch I.C.P.M.S. analysiert. (Induktiv gekoppelte Plasma-Massenspektroskopie). Die Menge der freigesetzten Metallionen wird mit der Hüftfunktion und dem Bewegungsumfang in Zusammenhang gebracht, die prä- und postoperativ gemessen werden. Die sekundäre Leistung der Metall-auf-Metall-Artikulation wird durch radiologische Beurteilung und Häufigkeit von Komplikationen/Revisionsraten bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bristol, Vereinigtes Königreich
- Avon Orthopaedic Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die für diese Bewertung ausgewählten Probanden werden nach Erstdiagnose in eine der folgenden Diagnosegruppen eingeteilt:
- Nichtentzündliche degenerative Gelenkerkrankung, einschließlich Arthrose, avaskuläre Nekrose und traumatische Arthritis.
- Rheumatoide Arthritis.
Bei der Auswahl der Themen für diese Bewertung sollten folgende Überlegungen berücksichtigt werden:
- Patienten unter 70 Jahren.
- Gerne zur Nachuntersuchung zurückkommen.
- Keine Vorliebe für Sex.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Metall auf Metall, zementfreie Hüfte
Zementfreie Metall-auf-Metall-Hüftendoprothetik
|
Metall-auf-Metall-Hüftendoprothetik
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Konzentration von Kobalt-, Chrom- und Molybdänionen im Urin
Zeitfenster: diverse Nachuntersuchungen
|
diverse Nachuntersuchungen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Harris Hip Score, Oxford Hip, WOMAC und SF-12
Zeitfenster: diverse Nachuntersuchungen
|
diverse Nachuntersuchungen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Evert J Smith, FRCS, Avon Orthopaedic Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMETEU.CR.EU46
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .