Beurteilung des einseitigen Lymphödems des Beins
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei einem Lymphödem sammeln sich Lymphe und andere Flüssigkeiten in den Gewebezwischenräumen an. Dies führt zu einem allgemeinen Anstieg der Gesamtmenge an extrazellulärer Flüssigkeit (ECF) in der Extremität, was zu Schwellungen führt. Dies kann dokumentiert werden, indem die Impedanz (Widerstand) zu einem niederfrequenten Strom gemessen wird, der in die Extremität geleitet wurde. Niederfrequenter Strom fließt hauptsächlich durch die ECF, wo sich das Lymphödem manifestiert. Während sich die Flüssigkeit in der Extremität ansammelt, nimmt die Impedanz gegenüber dem Strom ab und auf diese Weise kann die niederfrequente Bioimpedanz ein Lymphödem beurteilen.
In Studien, die von Cornish et al. Es wurde von Warren et al. berichtet, dass BIS als zuverlässiges und genaues Instrument zur Dokumentation des Vorhandenseins von Lymphödemen bei Patienten mit Schwellungen der oberen oder unteren Extremitäten verwendet werden kann.
Das L-Dex U400-Gerät verwendet eine „Impedanzverhältnis“-Methodik, um einseitiges Lymphödem des Arms zu beurteilen. Bei dieser Methode fungiert der nicht betroffene Arm als interne und fachspezifische Kontrolle. Die Strategie dieser Studie besteht darin, zu zeigen, dass der L-Dex U400 diese Methodik verwenden kann, um einseitiges Bein-Lymphödem zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australien, 4051
- Qld Lymphoedema and Breast Oncology Physiotherapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Gruppe 1 – Testgruppe – wird durch Anzeigen bei Qld Lymphoedema and Breast Oncology Physiotherapy, Lymphoedema Association of QLD, Gynaecological Cancer Support Group und Benachrichtigung an andere private Therapeuten rekrutiert, um sie über die Studie zu informieren.
Gruppe 2 – Kontrollgruppe – erfolgt über Anzeigen, die bei Qld Lymphoedema and Breast Oncology Physiotherapy geschaltet werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe 1:
- Seien Sie zwischen 18 und 75 Jahre alt.
- Beschreiben Sie den allgemeinen Gesundheitszustand selbst als zufriedenstellend.
- Verstehen Sie die vorgeschlagene Studie und seien Sie bereit und vollständig in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten.
- Ein williger Teilnehmer sein und in der Lage sein, eine informierte schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben und gegeben zu haben.
- In der aktuellen klinischen Praxis wurde zuvor ein einseitiges Lymphödem des Beins diagnostiziert.
Gruppe 2:
- Seien Sie zwischen 18 und 75 Jahre alt.
- Beschreiben Sie den allgemeinen Gesundheitszustand selbst als zufriedenstellend.
- Verstehen Sie die vorgeschlagene Studie und seien Sie bereit und vollständig in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten.
- Ein williger Teilnehmer sein und in der Lage sein, eine informierte schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben und gegeben zu haben.
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine bekannte Herzerkrankung oder ein implantierbares Gerät wie einen Herzschrittmacher oder ICD.
- Haben Sie ein metallisches chirurgisches Implantat (z. B. totaler Hüftersatz), das keine kleinen Implantate wie Sternumdrähte oder chirurgische Klammern enthält.
- Leiden Sie an einer Nierenerkrankung.
- Nimm harntreibende Medikamente.
- Innerhalb von sechs Stunden nach der Studie große Mengen an Alkohol oder koffeinhaltigen Getränken konsumiert haben.
- Haben sich innerhalb von zwei Stunden nach der BIA exzessiv körperlich betätigt
- Haben Sie zum Zeitpunkt des Screenings ein gemeldetes Fieber von > 38 ° C.
- Befinden Sie sich derzeit in der vierten Woche des Menstruationszyklus.
- Schwanger sein oder gerade stillen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Testgruppe – Lymphödempatienten
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2
Kontrollgruppe - gesunde Freiwillige
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dass der L-Dex U400 ein einseitiges Bein-Lymphödem bei Probanden mit dieser Erkrankung erkennt und es bei Probanden ohne diese Erkrankung nicht erkennt.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robyn C Box, PhD, Qld Lymphoedema and Breast Oncology Physiotherapy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UQLDEX02
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