Moxifloxacin AF Augenlösung zur Behandlung bakterieller Konjunktivitis

Einschlusskriterien:

• Bei einem oder beiden Augen wurde eine bakterielle Konjunktivitis diagnostiziert;
• Kann eine Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben. Wenn der Proband jünger als 18 Jahre ist, muss die Einverständniserklärung vom gesetzlich bevollmächtigten Vertreter des Probanden verstanden und unterzeichnet werden.
• stimmt zu, den Besuchsplan und andere Anforderungen der Studie einzuhalten;
• Es können andere protokollspezifische Einschlusskriterien gelten.

Ausschlusskriterien:

• Anzeichen und Symptome einer bakteriellen Konjunktivitis länger als 4 Tage vor Tag 1;
• Vorliegen einer begleitenden Virusinfektion;
• Säuglinge mit Ophthalmia neonatorum Gonokokken-, Chlamydien-, Herpes- oder chemischen Ursprungs;
• Säuglinge, deren leibliche Mütter innerhalb eines Monats vor der Entbindung an einer sexuell übertragbaren Krankheit litten;
• Säuglinge, die wegen einer Frühgeborenen-Retinopathie behandelt werden;
• Tragen von Kontaktlinsen im Verlauf der Studie;
• Nur 1 sehendes Auge oder Sehvermögen in einem Auge nicht auf 0,6 logMAR-Einheiten (20/80) oder besser korrigierbar;
• Verwendung von Medikamenten, wie im Protokoll angegeben;
• Jegliche systemische oder Augenerkrankung oder -störung, komplizierende Faktoren oder strukturelle Anomalien, die sich negativ auf die Durchführung oder das Ergebnis der Studie auswirken könnten;
• Bekannte oder vermutete Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone;
• schwanger, stillend oder im gebärfähigen Alter sind und keine angemessene Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern;
• Es können andere protokollspezifische Ausschlusskriterien gelten.