- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00766259
Zusammenhang zwischen Staphylokokken-Kolonisierung und Infektion
Bei stationären Patienten werden voraussichtlich die Nasenlöcher untersucht und MRSA-Stämme gesammelt. Alle klinischen MRSA-Stämme von Patienten werden ebenfalls prospektiv gesammelt. Um festzustellen, ob die Stämme verwandt sind, wird ein empfindlicher Stammdiskriminierungstest zur Spa-Typisierung eingesetzt. Hypothesen sind
- Die Besiedlungsdauer der Stämme variiert und kann sehr kurz sein und nur Tage bis Wochen betragen.
- Kolonisierende Stämme infizieren selten. 3) Sowohl 1 als auch 2 können durch die Komorbidität des Patienten beeinträchtigt sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten von besonderem Interesse:
- Haut- und Weichteilinfektion
- Pflegeheimpatienten
- Gefäßpatienten mit Beinläsionen
- Intensivpatienten
- Hämodialysepatienten
- Bei ambulanten Patienten ohne Infektionen in der Vorgeschichte (Kontrollen) werden die Nasenlöcher auf MRSA untersucht und anschließend ein Jahr lang monatlich.
Alle Stämme werden gespeichert und spa-typisiert. Eine Analyse der Daten wird durchgeführt, um die Fragen und Hypothesen zu beantworten und um zu beantworten, ob sich der Screening-Aufwand und die Isolierung von Patienten auf MRSA in der aktuellen Praxis lohnt und ob es wissenschaftliche Daten gibt, die diese Praxis unterstützen
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugelassen und eine der komorbiden Gruppen
- Ambulant versorgter Patient ohne Infektionen
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Hämodialyse
|
|
2
Intensivstation
|
|
3
Gefäßpatienten mit offenen Wunden
|
|
4
Altenheim
|
|
5
Hautinfektionen
|
|
6
Kontrollpatienten in ambulanten Kliniken ohne Infektionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der Infektionsstämme, die früher auch kolonisiert wurden
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dauer der Stammkolonisierung bei Kohorten mit Komorbidität
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Eng-MRSA
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