- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00766259
Związek kolonizacji gronkowcowej z infekcją
Pacjenci hospitalizowani zostaną prospektywnie poddani badaniu przesiewowemu nosa i pobraniu szczepów MRSA. Wszystkie kliniczne szczepy MRSA pacjentów zostaną również pobrane prospektywnie. Do określenia, czy szczepy są ze sobą powiązane, zostanie zastosowany czuły test rozróżniania szczepów typu spa. Hipotezy są
- Czasy kolonizacji szczepów są różne i mogą być bardzo krótkie, wynoszące dni lub tygodnie.
- Szczepy kolonizujące rzadko infekują 3) Zarówno 1, jak i 2 mogą być dotknięte chorobami współistniejącymi pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci szczególnie zainteresowani:
- Zakażenie skóry i tkanek miękkich
- Pacjenci domu opieki
- Pacjenci naczyniowi ze zmianami w nogach
- Pacjenci OIOM-u
- Pacjenci hemodializowani
- Pacjenci ambulatoryjni bez historii infekcji (kontrola) będą poddawani badaniom przesiewowym nosa w kierunku MRSA, a następnie co miesiąc przez 1 rok.
Wszystkie szczepy zostaną zapisane i wpisane jako spa. Analiza danych zostanie przeprowadzona w celu udzielenia odpowiedzi na pytania i hipotezy oraz w celu ustalenia odpowiedzi, czy badania przesiewowe i izolacja pacjentów pod kątem MRSA są opłacalne w obecnej praktyce i czy istnieją jakieś dane naukowe potwierdzające tę praktykę
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty i jedna z grup chorób współistniejących
- Pacjent objęty opieką ambulatoryjną, bez infekcji
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy inni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Hemodializa
|
|
2
Intensywna opieka
|
|
3
pacjentów naczyniowych z otwartymi ranami
|
|
4
Dom opieki
|
|
5
infekcje skóry
|
|
6
kontrola – pacjenci poradni ambulatoryjnej bez infekcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent szczepów infekcyjnych, które również wcześniej kolonizowały
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas kolonizacji szczepów w kohortach chorób współistniejących
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Eng-MRSA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .