Sekundärprophylaxe von Magen-Darm-Blutungen bei Zirrhosepatienten mit THALIDOMID

Die Behandlungsdauer mit Thalidomid beträgt 16 Wochen, beginnend im Krankenhaus unmittelbar nach der Indexblutung, und die klinische Nachsorge weitere sechs Monate. Es erfolgt eine Nachsorge sowohl in der Hepatologie, im ambulanten Klinikbereich als auch in der Endoskopieabteilung. Die schrittweise Thalidomid-Dosierung beträgt 100 mg/Tag einmal täglich nachts. Wenn nach 5 Dosen keine Anzeichen von Toxizität festgestellt werden, wird die Dosis auf 200 mg/Tag erhöht und mit dieser Dosis als ambulanter Patient bis zum Abschluss des Studienprotokolls nach 16 Wochen fortgesetzt. Die Patienten werden während der stationären Behandlung täglich und anschließend in zweiwöchigen Abständen nach der Entlassung nachbeobachtet. Frauen im gebärfähigen Alter werden im ersten Monat wöchentlich untersucht und müssen einen bestätigten negativen Schwangerschaftstest haben, bevor die nächste einwöchige Lieferung des Studienmedikaments abgegeben wird. Nach dem ersten Monat werden Frauen im gebärfähigen Alter wie alle anderen Probanden alle zwei Wochen untersucht. Die medizinische Standardnachsorge nach Ösophagusvarizenblutung bei Patienten, die sich einer endoskopischen Therapie unterzogen haben, umfasst:

Kontrollendoskopie in regelmäßigen Abständen bis zur Varizenobliteration, entweder mit endoskopischer Varizenligatur (EVL) oder Sklerotherapie titrierte Dosis eines nichtselektiven Betablockers (Propranolol).

Bei jedem Nachsorgebesuch werden die Patienten auf die Entwicklung eines Zwischenergebnisses von Interesse untersucht:

offenkundige Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt Notwendigkeit einer Transfusion Verschlechterung des klinischen Zustands

Die Patienten werden während des Krankenhausaufenthalts zunächst täglich überwacht. Ambulante Besuche finden alle zwei Wochen nach der Entlassung statt. Die medizinische Standardnachsorge nach Ösophagusvarizenblutung bei Patienten, die sich einer endoskopischen Therapie unterzogen haben, umfasst:

Kontrollendoskopie in regelmäßigen Abständen bis zur Varizenobliteration, entweder mit endoskopischer Varizenligatur (EVL) oder Sklerotherapie titrierte Dosis eines nichtselektiven Betablockers (Propranolol).

Bei jedem Nachsorgebesuch werden die Patienten auf die Entwicklung eines Zwischenergebnisses von Interesse untersucht:

offenkundige obere gastrointestinale Blutung Notwendigkeit einer Transfusion Verschlechterung des klinischen Zustands Notwendigkeit von TIPS, Lebertransplantation oder Tod. Darüber hinaus werden Patienten und ihre Familien von einem der Studienprüfer sowie einem Pflegekoordinator anhand eines standardisierten Fragebogens zusammen mit a nach Hinweisen auf potenzielle Toxizität befragt, die anhand des CTC-Toxizitätsgrads Version 3 bewertet wurden, oder nach unerwünschten Ergebnissen regelmäßig klinisch