使用沙利度胺对肝硬化患者胃肠道出血进行二级预防

沙利度胺的治疗持续时间为 16 周，在指数出血后立即在医院环境中开始，并进行额外六个月的临床随访。 将在肝病学、门诊区和内窥镜室进行随访。 分步沙利度胺剂量为 100 mg/d，每天一次，晚上一次。 如果在 5 次给药后未发现毒性证据，则剂量将增加至 200 mg/d，并作为门诊患者继续服用该剂量，直至 16 周完成研究方案。 患者在住院期间将每天接受随访，随后在出院后每两周接受一次随访。 有生育能力的女性在第一个月每周接受一次检查，并且在分配下一周的研究药物供应之前必须进行确认的阴性妊娠试验。 第一个月后，将与所有其他对象一样，每两周对有生育能力的女性进行一次检查。 接受过内窥镜治疗的患者发生食管静脉曲张出血后的标准后续医疗护理包括：

使用内窥镜静脉曲张结扎术 (EVL) 或硬化疗法滴定剂量的非选择性 β 受体阻滞剂（普萘洛尔），定期进行内窥镜检查直至静脉曲张闭塞。

在每次随访中，将评估患者是否有任何感兴趣的中期结果：

明显的上消化道出血需要输血恶化临床状况

患者住院期间最初将每天接受随访。 出院后每两周进行一次门诊就诊。 接受过内窥镜治疗的患者发生食管静脉曲张出血后的标准后续医疗护理包括：

使用内窥镜静脉曲张结扎术 (EVL) 或硬化疗法滴定剂量的非选择性 β 受体阻滞剂（普萘洛尔），定期进行内窥镜检查直至静脉曲张闭塞。

在每次随访中，将评估患者是否有任何感兴趣的中期结果：

明显的上消化道出血 需要输血 恶化的临床状态 需要 TIPS、肝移植或死亡。 此外，将询问患者及其家属使用 CTC 毒性等级第 3 版评估的任何潜在毒性证据，或由一名研究调查员和一名护士协调员使用标准化问卷和正规临床