Sekundární profylaxe gastrointestinálního krvácení u pacientů s cirhózou pomocí THALIDOMIDU

Léčba thalidomidem bude trvat 16 týdnů, počínaje nemocničním prostředím bezprostředně po indexovém krvácení a klinickým sledováním dalších šest měsíců. Sledování bude probíhat jak na hepatologii, v ambulancích, tak na endoskopickém pracovišti. Postupné dávkování thalidomidu bude 100 mg/den jednou denně v noci. Pokud se po 5 dávkách nezaznamená žádný důkaz toxicity, dávka se zvýší na 200 mg/den a v této dávce se bude pokračovat jako ambulantní pacient až do dokončení protokolu studie v 16. týdnu. Pacienti budou sledováni denně během hospitalizace a následně ve dvoutýdenních intervalech po propuštění. Ženy ve fertilním věku budou navštěvovány každý týden po dobu prvního měsíce a musí mít potvrzený negativní těhotenský test, než jim bude vydán další týdenní dávka studovaného léku. Po prvním měsíci budou ženy ve fertilním věku vidět každé dva týdny, stejně jako všechny ostatní subjekty. Standardní následná lékařská péče po krvácení z jícnových varixů u pacientů, kteří podstoupili endoskopickou terapii, bude zahrnovat:

kontrolní endoskopie v pravidelných intervalech až do obliterace varixů buď pomocí endoskopické ligace varixů (EVL) nebo skleroterapií titrovanou dávkou neselektivního betablokátoru (propranololu).

Při každé následné návštěvě budou pacienti posouzeni z hlediska vývoje jakéhokoli prozatímního výsledku zájmu:

zjevné krvácení do horní části gastrointestinálního traktu potřeba transfuze zhoršení klinického stavu

Pacienti budou zpočátku během hospitalizace sledováni denně. ambulantní návštěvy budou probíhat každé dva týdny po propuštění. Standardní následná lékařská péče po krvácení z jícnových varixů u pacientů, kteří podstoupili endoskopickou terapii, bude zahrnovat:

kontrolní endoskopie v pravidelných intervalech až do obliterace varixů buď pomocí endoskopické ligace varixů (EVL) nebo skleroterapií titrovanou dávkou neselektivního betablokátoru (propranololu).

Při každé následné návštěvě budou pacienti posouzeni z hlediska vývoje jakéhokoli prozatímního výsledku zájmu:

zjevné krvácení do horní části gastrointestinálního traktu potřeba transfuze zhoršení klinického stavu nutnost TIPS, transplantace jater nebo smrt. Kromě toho budou pacienti a jejich rodiny dotazováni na jakékoli důkazy o potenciální toxicitě, jak bylo posouzeno pomocí CTC Toxicity grade verze 3, nebo na nepříznivé výsledky jedním z výzkumníků studie a také koordinátorem zdravotní sestry pomocí standardizovaného dotazníku spolu s pravidelné klinické