Multizentrischer Studienvergleich zwischen Erythropoietin und Erythropoietin im Zusammenhang mit einer differenzierenden Therapie mit saurem 13-cis-Retinsäure und Dihydroxyvitamin D3 bei myelodysplastischen Syndromen ohne Exzess von Blasten

Einschlusskriterien:

1. Alter über 18;
2. Bestätigte Diagnose durch Knochenbiopsie und zytomorphologische Zählung der Blasten im Knochenmark des myelodysplastischen Syndroms ohne Blastenüberschuss: „refraktäre Anämie“, „refraktäre Anämie mit ringförmigen Sideroblasten“, „refraktäre Zitopenie mit mehrzeiliger Dysplasie“, „refraktäre Zitopenie mit mehrzeiliger Dysplasie“. Dysplasie und Ringsideroblasten“ oder „5q-Syndrom“ ohne Blastenüberschuss nach WHO-Klassifikation (Anhang).
3. Low oder Intermediate-1 IPSS (Anhang).
4. Hb < 11 g/dl.
5. rEPO-Serumspiegel < 500 mU/L.
6. Frauen in den Wechseljahren ab mindestens einem Jahr.
7. Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Myelodisplastisches Syndrom mit Blastenüberschuss (RAEB).
2. IPSS-Score mittel-2 oder hoch (Anhang).
3. Voraussichtliche allogene Knochenmarktransplantation innerhalb von 1 Jahr nach der Diagnose (Patienten jünger als 60 Jahre, Transfusionsabhängige oder mit schwerer Leuko-/Thrombozytopenie und HLA-kompatibler Familienspender). In Anbetracht der für die Durchführung dieses Verfahrens erforderlichen Zeit ist die Indikation einer Transplantation von nicht blutsverwandt Der Spender hat keine Kontraindikation für die Aufnahme des Ansprechens auf die rEPO-Therapie ± differenzierende Therapie in dieses Protokoll.
4. Nierenversagen mit einem Kreatininämiewert von mehr als dem Dreifachen des normalen Grenzwerts.
5. Chronische Hepatopathie mit einem Bilirubinämiewert von mehr als dem 3-fachen des normalen Grenzwerts und/oder AST-, ALT- oder ALP-Werten von mehr als dem 5-fachen des normalen Grenzwerts.
6. Vorhandensein eines zweiten Tumors oder einer anderen schwerwiegenden Pathologie mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr.
7. Vorhandensein von neurologischen oder psychiatrischen Pathologien, die den Patienten bei der Beschaffung von Medikamenten unzuverlässig machen.
8. Allergie/Unverträglichkeit, die bekanntermaßen Drogen verwendet.
9. Schwangere Frau.
10. Frauen im gebärfähigen Alter oder in den Wechseljahren von weniger als einem Jahr.
11. Alter < 18 Jahre alt.
12. HIV-positiv.