Studio multicentrico di confronto tra eritropoietina ed eritropoietina associata a terapia differenziante con acido 13-cis-retinoico e diidrossivitamina D3 nelle sindromi mielodisplastiche senza eccesso di blasti

Criterio di inclusione:

1. Età superiore a 18 anni;
2. Diagnosi confermata mediante biopsia ossea e conteggio citomorfologico midollare dei blasti, di sindrome mielodisplastica senza eccesso di blasti: "anemia refrattaria", "anemia refrattaria con sideroblasti ad anelli", "citopenya refrattaria con displasia multilineare", "citopenya refrattaria con multilineare displasia e anelli sideroblasti" o "sindrome 5q" senza eccesso di blasti in base alla classificazione dell'OMS (appendice).
3. IPSS basso o intermedio-1 (appendice).
4. Hb < 11 g/dl.
5. Livello sierico di rEPO < 500 mU/L.
6. Donne in menopausa da almeno un anno.
7. Consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Sindrome mielodisplastica con eccesso di blasti (RAEB).
2. Punteggio IPSS intermedio-2 o alto (appendice).
3. Previsto trapianto allogenico di midollo osseo entro 1 anno dalla diagnosi (pazienti di età inferiore ai 60 anni, trasfusionali dipendenti o con leuco/trombocitopenia grave e donatore familiare HLA compatibile). donatore non ha alcuna controindicazione all'inclusione in questo protocollo della risposta alla terapia rEPO ± terapia differenziante.
4. Insufficienza renale con valore di creatininemia superiore a 3 volte il limite normale.
5. Epatopatia cronica con valore di bilirubinemia superiore a 3 volte il limite normale e/o valori di AST o ALT o ALP superiori a 5 volte il limite normale.
6. Presenza di secondo tumore o altra patologia grave con aspettativa di vita inferiore a un anno.
7. Presenza di patologie neurologiche o psichiatriche che rendano il paziente inaffidabile nell'acquisizione dei farmaci.
8. Allergia/intolleranza nota all'uso di droghe.
9. Donne incinte.
10. Donne in età fertile o in menopausa da meno di un anno.
11. Età < 18 anni.
12. HIV positivo.