Estudio multicéntrico Comparación entre eritropoyetina y eritropoyetina asociada a terapia diferenciadora con ácido 13-cis-retinoico y dihidroxivitamina D3 en síndromes mielodisplásicos sin exceso de blastos

Criterios de inclusión:

1. Edad superior a 18 años;
2. Diagnóstico confirmado por biopsia ósea y recuentos citomorfológicos de células blásticas en médula ósea, de síndrome mielodisplásico sin exceso de blastos: "anemia refractaria", "anemia refractaria con sideroblastos en anillos", "citopenia refractaria con displasia multilinaje", "citopenia refractaria con multilinaje displasia y sideroblastos en anillos" o "síndrome 5q" sin exceso de blastos según la clasificación de la OMS (apéndice).
3. IPSS bajo o intermedio-1 (anexo).
4. Hb < 11g/dl.
5. Nivel sérico de rEPO < 500mU/L.
6. Mujeres en menopausia desde al menos un año.
7. Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Síndrome mielodisplásico con exceso de blastos (RAEB).
2. Puntaje IPSS intermedio-2 o alto (anexo).
3. Trasplante alogénico de médula ósea previsto en el plazo de 1 año desde el diagnóstico (pacientes menores de 60 años, dependientes de transfusiones o con leuco/trombocitopenia grave y donante familiar HLA compatible). Teniendo en cuenta el tiempo necesario para realizar este procedimiento, la indicación de un trasplante de no consanguíneo el donante no tiene contraindicación para la inclusión en este protocolo de la respuesta a la terapia con rEPO ± terapia diferenciadora.
4. Insuficiencia renal con valor de creatininemia superior a 3 veces el límite normal.
5. Hepatopatía crónica con valor de bilirrubinemia superior a 3 veces el límite normal y/o valores de AST o ALT o ALP superiores a 5 veces el límite normal.
6. Presencia de segundo tumor u otra patología grave con esperanza de vida inferior a un año.
7. Presencia de patologías neurológicas o psiquiátricas que hagan al paciente poco fiable en la adquisición de fármacos.
8. Alergia/intolerancia conocida al uso de drogas.
9. Mujeres embarazadas.
10. Mujeres en edad fértil o en menopausia desde menos de un año.
11. Edad < 18 años.
12. VIH positivo.