Estudo Multicêntrico Comparativo entre Eritropoetina e Eritropoetina Associado à Terapia Diferenciada com Ácido 13-cis-retinóico e Diidroxivitamina D3 em Síndromes Mielodisplásicas sem Excesso de Blasts

Critério de inclusão:

1. Idade superior a 18 anos;
2. Diagnóstico confirmado por biópsia óssea e contagem citomorfológica da medula óssea de células blásticas, de síndrome mielodisplásica sem excesso de blastos: "anemia refratária", "anemia refratária com anéis sideroblastos", "citopenia refratária com displasia multilinhagem", " citopenia refratária com multilinhagem displasia e anéis sideroblastos" ou "síndrome 5q" sem excesso de blastos com base na classificação da OMS (apêndice).
3. IPSS baixo ou intermediário-1 (apêndice).
4. Hb < 11g/dl.
5. Nível sérico de rEPO < 500mU/L.
6. Mulheres na menopausa de pelo menos um ano.
7. Consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Síndrome mielodisplásica com excesso de blastos (RAEB).
2. Pontuação IPSS intermediária-2 ou alta (apêndice).
3. Previsão de transplante alogênico de medula óssea em até 1 ano após o diagnóstico (pacientes com menos de 60 anos, dependentes de transfusão ou com leuco/trombocitopenia grave e doador familiar HLA compatível). o doador não tem contraindicação para a inclusão neste protocolo da resposta à terapia de rEPO ± terapia de diferenciação.
4. Insuficiência renal com valor de creatininemia superior a 3 vezes o limite normal.
5. Hepatopatia crônica com valor de bilirrubinemia maior que 3 vezes o limite normal e/ou valores de AST ou ALT ou ALP maiores que 5 vezes o limite normal.
6. Presença de segundo tumor ou outra patologia grave com esperança de vida inferior a um ano.
7. Presença de patologias neurológicas ou psiquiátricas que tornem o paciente pouco confiável na aquisição de medicamentos.
8. Alergia/intolerância conhecida ao uso de drogas.
9. Mulheres grávidas.
10. Mulheres em idade fértil ou na menopausa há menos de um ano.
11. Idade < 18 anos.
12. HIV positivo.