Ein Hepatitis-B-Impfstoffmodell für HIV-Impfstoffversuche bei Drogenkonsumenten

In diesem Projekt wird ein HBV-Impfprogramm als Modell für zukünftige Wirksamkeitsstudien zur HIV-Impfung im Rahmen einer gemeinschaftsbasierten Studie unter Drogenkonsumenten evaluiert. Zwei Komponenten werden analysiert, um die Akzeptanz/Einhaltung des Impfstoffs zu erhöhen: Verhaltensintervention und ein beschleunigter Impfplan. Die Studie wird auch die Auswirkung dieser Variablen auf das Risikoverhalten und die Häufigkeit von HIV-, HBV- und HCV-Infektionen untersuchen. Um diese Ziele zu erreichen, schlagen wir einen randomisierten Feldversuch zur Verhaltensintervention vor. Wir werden 1600 aktuelle Kokain- oder Heroinkonsumenten mit negativen HBV- und HIV-Markern aus zwei eng beieinander liegenden, einkommensschwachen und stark drogenendemischen Gemeinden in Houston aufnehmen. Allen Teilnehmern wird eine HBV-Impfung und anschließende Virustests angeboten. Eine Gemeinde wird nach dem Zufallsprinzip einer aufsuchenden Verhaltensintervention zugeteilt, die darauf abzielt, das Impfbewusstsein und die Einhaltung der Impfvorschriften zu erhöhen. Die andere Gemeinschaft erhält die Standardversorgung. Teilnehmer, die sich für eine Impfung entscheiden, werden entweder einem 0,1,6-monatigen oder einem 0,1,2-monatigen Impfplan zugeteilt. Die Gruppen werden zwei Jahre lang beobachtet, um die Akzeptanz bzw. Einhaltung des 3-Dosen-Protokolls für den HBV-Impfstoff zu ermitteln. Wir werden auch alle Veränderungen des Risikoverhaltens und der Inzidenz von HIV/HBV/HCV-Infektionen sowie die Immunantwort auf den HBV-Impfstoff messen, sofern eine Impfung erfolgt ist. Drogenkonsumenten stellen die größte Gruppe neu diagnostizierter HIV-Fälle dar und daher ist die Schaffung eines Modells für die Akzeptanz und Einhaltung eines HIV-Impfstoffs in dieser Bevölkerung ein wichtiges Ziel der öffentlichen Gesundheit. Diese Studie wird als Modell für zukünftige HIV-Impfstoffversuche dienen und Informationen über die Wirksamkeit von Outreach-Programmen zur Erhöhung der Immunisierung von Drogenkonsumenten liefern. Sofern kein wirksames, auf empirischer Erfahrung basierendes Modell entwickelt wird, wird jeder Versuch, ein HIV-Impfprogramm unter Drogenkonsumenten umzusetzen, wahrscheinlich scheitern. Wenn eine HBV-Impfung in Verbindung mit aufsuchender Intervention das Risikoverhalten reduzieren und die Inzidenz von HIV/HCV-Infektionen verringern kann, dann wird diese Studie einen enormen Einfluss auf die aktuelle HBV/HIV/HCV-Präventionsstrategie haben.