Un modello di vaccino contro l'epatite B per la sperimentazione del vaccino contro l'HIV nei tossicodipendenti

Questo progetto valuterà un programma di vaccinazione contro l'HBV come modello per le future sperimentazioni sull'efficacia del vaccino contro l'HIV in uno studio basato sulla comunità dei tossicodipendenti. Due componenti saranno analizzati nel tentativo di aumentare l'accettazione/l'adesione al vaccino: l'intervento comportamentale e un programma vaccinale accelerato. Lo studio esaminerà anche l'effetto di queste variabili sui comportamenti a rischio e sull'incidenza delle infezioni da HIV, HBV e HCV. Per raggiungere questi obiettivi, proponiamo una sperimentazione sul campo di intervento comportamentale randomizzato. Arruolaremo 1600 attuali consumatori di cocaina o eroina negativi per i marcatori HBV e HIV da due comunità strettamente associate, a basso reddito e ad alto tasso di droga endemica a Houston. A tutti i partecipanti verrà offerta la vaccinazione contro l'HBV e il test virale di follow-up. Una comunità verrà assegnata in modo casuale a ricevere un intervento comportamentale di sensibilizzazione progettato per aumentare la consapevolezza del vaccino e la conformità al vaccino. L'altra comunità riceverà cure standard. I partecipanti che scelgono di essere vaccinati saranno randomizzati a un programma di vaccinazione di 0,1,6 mesi o 0,1,2 mesi. I gruppi saranno seguiti per due anni per determinare i tassi di accettazione/adesione al vaccino HBV al protocollo a 3 dosi. Misureremo anche eventuali cambiamenti nei comportamenti a rischio e nell'incidenza delle infezioni da HIV / HBV / HCV, nonché la risposta immunitaria del vaccino HBV, se vaccinato. I tossicodipendenti rappresentano il gruppo più numeroso di nuovi casi di HIV diagnosticati e quindi la creazione di un modello per l'accettazione e l'adesione di un vaccino contro l'HIV in questa popolazione è un importante obiettivo di salute pubblica. Questo studio servirà da modello per le future sperimentazioni del vaccino contro l'HIV e fornirà informazioni sull'efficacia dei programmi di sensibilizzazione per aumentare l'immunizzazione tra i tossicodipendenti. A meno che non venga sviluppato un modello efficace basato sull'esperienza empirica, è probabile che qualsiasi tentativo di implementare un programma di vaccinazione contro l'HIV tra i tossicodipendenti sia frustrato. Se la vaccinazione contro l'HBV unita all'intervento di sensibilizzazione può ridurre i comportamenti a rischio e diminuire l'incidenza dell'infezione da HIV/HCV, allora questo studio avrà un enorme impatto sull'attuale strategia di prevenzione di HBV/HIV/HCV.